06月
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浅析ANDA与 505(b)(2)

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浅析ANDA与 505(b)(2)
浅析ANDA与505(b)(2)_FDA,ANDA_505(b)(2)、ANDA各有优势和短板：505(b)(2)除了有下列优势外，它没有505(b)(1)的加速审批机会，而ANDA则通常会面临着较严重的价格和市场竞争。...
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06月
02

超70亿大品种，全部产品过一致性评价

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超70亿大品种，全部产品过一致性评价
超70亿大品种，全部产品过一致性评价_原料药,绿叶制药,一致性评价_目前，国内阿卡波糖呈现2+1的市场格局：主要由拜耳、杭州中美华东中制药、绿叶制药瓜分；去年中美华东制药过一致性评价，此次绿叶...
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