达拉非尼

基本信息

推荐用量不可切除或转移性黑素瘤

TAFINLAR的推荐剂量为每日口服150mg，作为单一药物或与trametinib联合使用，直至疾病进展或不可接受的毒性。

推荐用于辅助治疗黑色素瘤的剂量

TAFINLAR的推荐剂量为150 mg，每日两次与trametinib口服，直至疾病复发或超过1年的不可接受的毒性。

NSCLC推荐剂量

TAFINLAR的推荐剂量为150 mg，每日两次口服，联合trametinib直至疾病复发或不可接受的毒性。

ATC推荐剂量

TAFINLAR的推荐剂量为150 mg，每日两次口服，联合trametinib直至疾病复发或不可接受的毒性。

使用

服用TAFINLAR间隔12h左右。至少在餐前1小时或餐后2小时服用TAFINLAR。

在下一剂TAFINLAR后6小时内不要再次服用TAFINLAR。不要打开，压碎或破坏TAFINLAR胶囊。

新的原发性恶性肿瘤：（包括皮肤恶性肿瘤非皮肤恶性肿瘤）

出血

心肌病

葡萄膜炎

严重的发热反应

严重的皮肤毒性

高血糖

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症

联合治疗相关的风险

胚胎-胎儿毒性

用TAFINLAR治疗的患者最常见的不良反应（≥20％）按发生率递减顺序为：角化过度，头痛，发热，关节痛，乳头状瘤，脱发和手掌跖底感觉异常综合征（PPES）。在研究中导致研究药物永久停药的不良事件发生率，TAFINLAR治疗组为3％，达卡巴嗪治疗组为3％。 导致TAFINLAR剂量减少的最常见（≥2％）不良反应为发热9％，PPES 3％，寒战3％，疲劳2％和头痛2％。

其他药物对达拉非尼的影响

CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂可能会增加达拉菲尼的浓度。TAFINLAR 治疗期间推荐使用CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂替代品。如果使用CYP3A4或CYP2C8强抑制剂是不可避免的，那么在服用强抑制剂时应密切监测患者的不良反应。

达拉菲尼对其他药物的影响

达拉菲尼降低了咪达唑仑（一种CYP3A4底物），S-华法林（一种CYP2C9底物）和R-华法林（一种CYP3A4 / CYP1A2底物）的全身暴露。对于接受华法林治疗的患者，在开始或停用达拉菲尼期间，应频繁监测国际标准化比率（INR）。

怀孕：TAFINLAR会导致胎儿危害。

哺乳期：没有关于人乳中达拉菲尼存在的数据。

生殖潜能的女性和男性：避孕。

儿科用途:TAFINLAR作为单一药物或trametinib的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。

老年人使用:与年轻患者相比，在老年患者中未观察到TAFINLAR的有效性或安全性的整体差异。

肝损害:对于轻度肝损伤患者，不建议调整剂量。

肾脏损害:对于轻度或中度肾功能不全患者，不建议调整剂量。对于严重肾功能不全患者尚未确定合适的剂量。