维罗非尼

基本信息

（1）ZELBORAF适用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者。

（2）使用限制：不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用ZELBORAF。

（1）推荐剂量：960mg口服，每日两次（相当于一天总量1920mg）。

（2）两次服药时间间隔约12小时，可伴或不伴进食。如丢失1剂，可在下一剂前4小时服用，保持每日两次方案。不应在相同时间服用两次剂量。

（3）若服药后呕吐，不需要额外增加服用，在下次服药时间按正常剂量服用。

（1）新发的皮肤恶性肿瘤：治疗开始前、治疗过程中每两周及治疗完成后6周内应进行皮肤病学评估，切除后可不调整剂量继续用药。

（2）新发的非皮肤鳞状细胞癌：治疗开始前以及治疗期间应定期评估新发非皮肤鳞状细胞癌的症状和体征。

（3）其他恶性肿瘤：在使用ZELBORAF期间应密切监测可能出现其他恶性肿瘤的症状及体征。

（4）BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进作用：细胞增殖可能导致BRAF抑制。

（5）严重超敏反应，包括过敏反应及DRESS综合征。发生严重超敏反应患者应终止ZELBORAF。

（6）严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。

（7）QT延长：开始治疗前及治疗期间应监测ECG及电解质，如QTc超过500 ms，暂停ZELBORAF，纠正电解质异常，并控制其他QT延长风险的心脏危险因素。

（8）肝毒性：治疗开始前、治疗期间每月监测肝酶和胆红素。

（9）光敏性：服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

（10）严重眼科反应：监测葡萄膜炎的症状及体征。

（11）胚胎毒性：可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险及使用有效避孕措施。

（10）肾衰：开始治疗前及治疗过程中定去监测血清肌酐水平。

最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

（1）避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂联用；

（2）CYP1A2底物：ZELBORAF可增加CYP1A2底物的浓度，避免ZELBORAF与狭窄治疗床的CYP1A2底物同时使用，若不能避免，严密监测其毒性作用以及考虑减少CYP1A2底物的剂量。

哺乳妇女停药或停止哺乳。