目前来看，虽然审批出现波折，耽误了接近1年时间，但好歹获批的曙光就在眼前。

随着获批在即，比较重要的问题就是：

1、国内市场规模。

2、正大天晴可能何时获批，会比双鹭晚多久。

3、双鹭的销售能力。

4、正大天晴即使获批，能不能卖，即是否侵犯新基的晶型专利。

先说234，这几点比较简单;之后再重点说第1点，也是最关键的。

第2点，正大天晴可能何时获批。根据最新政策，首仿药有1.5年的保护期，因此正大再快也要比双鹭晚一年半。按照正常速度，从申报生产到获批三四年比较正常。

第3点、双鹭的销售能力。双鹭的销售能力比较渣，这是比较共识的。从替莫唑胺也能看出来，近10亿的市场，三个厂家，默沙东、天士力和双鹭，基本被默沙东和天士力瓜分了，双鹭2011年获批，到如今也6个年头了，汤都没喝上。现在通过信忠搞销售，有所改善，但能改善多少，也不好说。

第4点、正大天晴即使获批，能不能卖，即是否侵犯新基的晶型专利。这个估计没几人能知道，达沙是前车之鉴。梁董秘曾暗示说正大的达沙有侵权问题，但这几年正主BMS都没吭声。不过正大的达沙2013年获批，16年才卖8667万港元，不知是否跟正大在这个药上比较谨慎有关。正大的达沙究竟是否够硬气，还得看最终能不能通过一致性评价。正大在来那度胺上继续这么玩是否还行得通，也没人知道，毕竟来那度胺对于新基的重要性远大于达沙替尼之于BMS。

说完上面几点主观成分比较重的，下面重点说说第一点，国内市场规模，这点是关键的关键。如果市场够大，双鹭有先发优势，那么即使有正大天晴的竞争，也没什么可怕的。

网上嘲讽双鹭的大V们，最喜欢拿出的理由就是中国的MM发病率只有十万分之一到二，而美国MM发病率是十万分之六。

去年4月份，就在双鹭的来那度胺被列入优先审评后，医药魔方有篇文章《国产「来那度胺」喜获优先审评：一个甜蜜的陷阱?》，以貌似“客观翔实”的数据和分析，得出这么几个结论：

1、至少在中国，硼替佐米用于一线治疗，来那度胺用于二线治疗的地位已经很明确了

2、双鹭的来那度胺用3~5年时间能争取2800患者就不错了。

各位看官，你没看错，原文写的是2800，不是28000。当时看到这篇文章时，我差点没喷出来。这位仁兄不知是水平不行，还是屁股坐歪了。我猜后者的可能性大些，作者可能就是几年前跟梁董秘打过口水仗的那位大V。

中国多发性骨髓瘤的发病率，网上盛传的数据是十万分之一到二。但这个数据出自何处，没人知道，只是以讹传讹。中国目前为止没有像样的肿瘤统计数据，更别说多发性骨髓瘤这种“小病种”了。

网上能找到的权威专家关于中国MM发病率的数据，只找到了天津市肿瘤医院血液科主任张翼鷟2014年在一次访谈中说的“我国的发病率为十万分之二到四”。

既然国内没有权威数据，那就看看国外的数据。

美国2014年MM数据：总体发病率6.53，其中亚裔及太平洋岛裔发病率3.8(部分为黄种人)，印第安人及阿拉斯加原住民5.1(黄种人)

日本MM数据：2010年6356，发病率5.0;2012年6877，发病率5.4;2014年7700，发病率6.06;2016年8700，发病率6.85。呈逐年上升趋势。

中国人跟日本人人种相近，MM发病率即使比日本低，也不可能低太多。按发病率5计算，中国14亿人口，每年MM发病人数达到7万。当然很多MM病人被误诊为其它病，或甚至不诊，导致实际接受正确MM治疗的病人远少于这个数，这是另外一个问题。随着MM诊疗水平的提高、医保的覆盖，实际接受正确MM治疗的比例会逐渐提高。

回到医药魔方那篇文章，里面的很多东西不值一驳。这里想再说几句的是，作者认为在中国，来那度胺即使获批，也干不过硼替佐米。使劲吹西安杨森多么的牛逼，却只字不提硼替佐米的副作用。网上随便一搜，硼替佐米的副作用大得很，很多病人用了硼替佐米疼得受不了。至于疗效，我不是专业人士，不过既然国际市场上来那度胺跟硼替佐米的市场份额是三比一;去年底、今年初卫计委和人社部两次找新基谈来那度胺，却不找杨森谈硼替佐米。在国内硼替佐米并不贵的情况下，硼替佐米并没有纳入医保。这些不都说明了问题吗?