近日，FDA已受理辉瑞公司开发的达克替尼(Dacomitinib)的新药申请，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，FDA针对此次申请授予了优先审查资格。同时欧洲EMA也受理了该药的上市申请。

目前肺癌的EGFR靶向药物已有很多，比如一代EGFR-TKI药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳。二代药物吉泰瑞(阿法替尼)，三代药物泰瑞沙(奥西替尼)。但是我国肺癌患者人口众多，尤其EGFR突变肺癌患者是一个庞大的人群，急需更多更好的药物来进行治疗。

达克替尼是NSCLC治疗领域一个新的靶向药物。是由辉瑞公司开发的多靶点不可逆性TKIs，可与HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶共价结合，从而更广泛和持久地抑制EGFR、HER2和HER4酪氨酸激酶磷酸化。体外研究显示其对由EGFR T790M或者HER2突变引起的吉非替尼耐药的细胞系和移植肿瘤仍有活性。

其实达克替尼从研发至今已有近十年的历史，是一个"老药"。但是由于治疗时机一直不明确，所以国外一直没能获得更大的突破。随着著名研究ARCHER 1050的结果公布，达克替尼也跻身EGFR突变NSCLC一线治疗的地位，我们一起来看看试验结果。