今日,致力于研发癌症靶向治疗的公司Tracon Pharmaceuticals宣布了在研新药TRC105(carotuximab)与Nexavar(sorafenib)联合治疗肝细胞癌(HCC)的1/2期临床试验的积极结果。该结果发表在期刊《Clinical Cancer Research》上。

       肝癌是全球癌症死亡的主要原因之一,每年导致死亡人数超过60万,病死率仅次于肺癌。HCC是最常见的一种原发性肝癌,通常发生于慢性肝病患者,比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。我国是HCC发病大国,全世界超过一半的HCC病例都在我国。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。

       TRC105是一种在研的抗endoglin抗体药物,endoglin是一种对血管生成至关重要的增殖性内皮细胞上过表达的蛋白。目前,TRC105与血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂联合治疗实体瘤的多个临床试验正在进行中。

       ▲TRC105有望治疗多种癌症(图片来源:Tracon官方网站)

       该项由美国国家癌症研究所(NCI)进行的1b/2期临床试验招募了26名HCC患者,每两周接受四种剂量之一的TRC105治疗(3、6、10和15 毫克/公斤),同时配合标准剂量的Nexavar治疗(400毫克,每天两次)。经过实体肿瘤反应评估标准(RECIST)评估,20位可评估患者在所有四个剂量水平下的总体缓解率(ORR)为25%(95% CI: 8.7-49.1%),所有缓解发生在最高的两个TRC105剂量水平。最高的两个TRC105剂量水平的ORR为33%。另外4位患者的疾病稳定,其中1位治疗了22个月。中位无进展生存期(PFS)为3.8个月(95% CI: 3.2-5.6个月),中位总生存期(OS)为15.5个月(95% CI: 8.5-26.3个月)。效果优于单独使用Nexavar治疗。

       NCI的研究人员称,TRC105与Nexavar联合疗法的耐受性良好,并有较好的疗效。目前,Tracon公司正开展一项单独的关于TRC105和Nexavar联合疗法的1/2期临床试验,来确认NCI的结果。

       ▲Tracon总裁兼首席执行官Charles Theuer博士(图片来源:《CEO/CFO Magazine》)

       “NCI关于TRC105和Nexavar在HCC中的研究的最终数据发表,加强了之前在ASCO上发表的令人鼓舞的初步数据。总的来说,这些数据显示TRC105和Nexavar组合疗法对HCC患者有效,并支持将这一组合疗法应用于临床研究,”Tracon总裁兼首席执行官Charles Theuer博士说:“我们期待于2018年初汇报由Tracon资助的多中心HCC的1/2期临床试验的结果。”

       我们也期待试验能有好的结果,让这一组合疗法有望为肝癌患者提供治疗选择。

       参考资料:

       [1] TRACON Pharma (TCON) Announces Positive Results From NCI Phase I/II Trial Of TRC105 And Nexavar In Hepatocellular Cancer Published In Clinical Cancer Research

       [2] Tracon Pharmaceuticals官网