2017年07月18号,吉利德宣布其针对慢性丙肝患者的泛基因型鸡尾酒疗法Vosevi(sofosbuvir 400 mg,velpatasvir 100 mg,voxilaprevir 100 mg)获得FDA批准,此新款鸡尾酒疗法给既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治疗失败的丙肝患者群体带来新的希望,这个药物被称为丙肝治疗领域的最后一块蛋糕。文章分享盘点了丙肝治疗药物,并对未来五年抗病毒 药物的市场走势给予了一定的解读。

       一.抢夺丙肝药物的最后一块蛋糕:吉利德泛基因型鸡尾酒疗法获批

       2017年,WHO"2017年全球肝炎报告"指出地中海东部(2.3%)和欧洲地区(1.5%)具有较为严重丙肝流行,7100万丙肝患者给个人、家庭和社会带来了沉重的精神和经济压力。基础研究显示

       HCV共计6种基因型,50余中亚型,丙肝病毒表达产生10个结构和非结构蛋白,直接抗病毒 药物主要作用于病毒的非结构蛋白(NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和 NS5B)。

       吉利德等2013年后陆续推出的第三代新型直接抗丙肝病毒 药物(DAA)改写了丙肝治疗,目前已上市丙肝治疗药物总结为附表。

       直接抗病毒 药物带来了前所未有的高的治愈率,但是值得注意的是对于慢性HCV感染患者,NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年患者以及sofsbuvir控制方案失败的基因型1a或3成人患者,缺乏有效的控制方案,而Vosevi则有效填补了此空白。3期临床试验POLARIS-1和POLARIS-4的优秀数据有力支持了药物的获批上市,12周疗程的Vosevi治疗能够取得96-97%病毒学治愈率。DAA药物治疗失败的丙肝患者可以说是丙肝药物市场中的最后一块蛋糕,吉利德此款产品也被称为"收官之作"。

       二.未来五年抗病毒 药物市场简介:吉利德依旧独步天下

       近日,Evaluatepharma发布权威数据,文章中对2016-2022年全球医药行业发展趋势做了详细的预测和解读。同样,在抗病毒 药物领域,吉利德凭借丙肝神药Harvoni,sovaldi,epclusa称霸抗病毒 药物市场多年,2022年,吉利德丙肝药物Harvoni,sovaldi市场预计将会萎缩80%,但是吉利德依旧凭借46.2%的市场占有率而继续独步天下。

       抗病毒 药物市场中,HIV抗病毒 药物和丙肝药物依旧占最大的比例,报告预测了2022年最赚钱的研发管线TOP5,其中包括2款HIV抗病毒 药物,2款泛基因型鸡尾酒丙肝疗法和1款抗流感病毒 药物,具体见下表。

      

商品名

通用名

公司

靶点

上市时间

适应症

sovaldi

sofosbuvir

吉利德

NS5B

2013/12/6

与干扰素联合,治疗1/4型HCV 与利巴韦林联合,治疗2/3型HCV 无肝硬化或伴有代偿性肝病的12~17岁或体重≥35kg的青少年慢性丙肝患者

Harvoni

Sofosbuvir

/ledipasvir

吉利德

NS5B/NS5A

2014/10/10

1.。1/4/5/6型HCV

2. 治疗无肝硬化或伴有代偿性肝病的12~17岁或体重≥35kg的青少年慢性丙肝患者

Epclusa

sofosbuvir/velpatasvir

 

吉利德

NS5B/NS5A

2016/06/28

作用于慢性丙肝患者,基因型1-6;与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者

Vosevi

sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprevir

吉利德

NS5B/NS5A/NS3

2017/07/18

丙型肝炎病毒(HCV)成年患者

Exviera

dasabuvir

艾伯维

NS5B

2015/1/15

与其他抗病毒 药物联合治疗HCV

Technivie

Paritaprevir

/ritonavir

/ombitasvir

艾伯维

NS3/NS5B/NS5A

2015/7/24

4型HCV

Viekira Pak

paritaprevir/ritonavir

/ombitasvir/dasabuvir

艾伯维

NS3/NS5B

/NS5A/NS5B

2014/12/19

1型HCV

Zepatier

Grazoprevir

/elbasvir

默沙东

NS3/NS5A

2016/1/28

1/4型HCV

Sunvepra

Asunaprevir

百时美施贵宝

NS3

2014年07月日本获批

与Daclatasvir联合治疗HCV

Daklinza

daclatasvir

百时美施贵宝

NS5A

2015/7/24(美国)

2014/07(日本)

美国:sofosbuvir联合治疗1/3型HCV

日本:与Asunaprevir联合治疗HCV

Olysio

simeprevir

强生

NS3

2013/11/22

与sofosbuvir联合治疗1型HCV