时光荏苒，岁月如梭，不知不觉，2017年已经过去一半了，相信很多人和笔者一样还处在一脸懵b和不敢置信中，这时间过得也忒快了吧。哈哈哈，言归正传说正事儿，今天笔者就为大家盘点一下上半年国内化药1类新药申报情况。

       恒瑞和东阳光分列冠亚军

       恒瑞申报品种多达6个，东阳光为5个（均以品种计，包括下属子公司）。

       恒瑞和东阳光上半年化药1类新药申报统计

受理号码

药品名称

适应症

企业名称

办理状态

承办日期

CXHL1600293

SHR1459

抗肿瘤

江苏盛迪医药有限公司

在审评

2017/1/9

CXHL1600294

SHR1459片

抗肿瘤

江苏恒瑞医药股份有限公司

在审评

2017/2/13

CXHL1600295

CXHL1600312

SHR2042

Ⅱ型糖尿病和肥胖

江苏恒瑞医药股份有限公司

上海恒瑞医药有限公司

在审评

2017/3/15

CXHL1600313

CXHL1700040

SHR8554注射液

适用于疼痛的治疗

江苏恒瑞医药股份有限公司

在审评

2017/3/31

CXHL1700041

CXHL1700001

SHR0532

不详

江苏盛迪医药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

上海恒瑞医药有限公司

在审评审批中

2017/5/3

CXHL1700002

SHR0532片

不详

江苏恒瑞医药股份有限公司

上海恒瑞医药有限公司

在审评审批中

2017/5/3

CXHL1700003

CXHL1700004

CXHL1700067

SHR9146

抗肿瘤药和免疫机能调节药

江苏盛迪医药有限公司

在审评审批中

2017/5/17

CXHL1700068

SHR9146片

抗肿瘤药和免疫机能调节药

江苏恒瑞医药股份有限公司

上海恒瑞医药有限公司

在审评审批中

2017/5/15

CXHL1700069

CXHL1700070

SHR7280

治疗子宫内膜异位

江苏盛迪医药有限公司

在审评审批中

2017/5/16

CXHL1700071

SHR7280片

治疗子宫内膜异位

江苏恒瑞医药股份有限公司

上海恒瑞医药有限公司

在审评审批中

2017/5/15

CXHL1700072

CXHL1700042

康达瑞韦钠

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评

2017/3/31

CXHL1700043

康达瑞韦钠片

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评

2017/3/31

CXHL1700044

CXHL1700035

HEC30654AcOH

抗阿尔茨海默症

广东东阳光药业有限公司

在审评

2017/3/24

CXHL1700036

HEC30654AcOH胶囊

抗阿尔茨海默症

广东东阳光药业有限公司

在审评

2017/3/24

CXHL1700037

CXHL1700038

CXHL1700111

HEC68498钠盐胶囊

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评审批中

2017/6/23

CXHL1700112

CXHL1700113

CXHL1700114

CXHL1700115

HEC74647PA

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评审批中

2017/6/23

CXHL1700116

HEC74647PA胶囊

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评审批中

2017/6/23

CXHL1700117

CXHL1700118

CXHL1700119

利他匹仑

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评审批中

2017/6/23

CXHL1700120

利他匹仑片

不详

广东东阳光药业有限公司

在审评审批中

2017/6/23

CXHL1700121

CXHL1700122

       恒瑞"抗肿瘤先生"名不虚传

       上半年恒瑞申报的化药1类新药均为SHR系列，其中3个作为抗肿瘤药物。就目前产品布局来看，在肿瘤免疫治疗领域，恒瑞不愧为"抗肿瘤先生"。

       其中，SHR1459、SHR9146和SHR0532（此品种为笔者推测，若有更确切的信息，欢迎交流）均作为抗肿瘤药物，特别是SHR9146，该药使一种口服、强效的小分子IDO抑制剂，是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。笔者查询相关资料发现，目前国内外暂无IDO抑制剂上市。在研的同类代表产品有Incyte公司开发的Epacadostat（INCB024360），在美国处于III期临床研究阶段，NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919，在美国处于I期临床试验阶段；我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。此外，SHR7280是一种促性腺素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于治疗子宫内膜异位；SHR8554?注射液是一种靶向μ阿 片受体（MOR） 的小分子药物，可激活?MOR?受体，适用于疼痛的治疗；SHR-2042则用于治疗II型糖尿病。

       值得一提的是，SHR8554注射液和SHR9146已经在今年上半年拿下美国临床试验批件。

       东阳光"多管齐下"紧随其后

       和恒瑞申报品种均为SHR系列不同，东阳光可谓多管齐下，遍地开花。其中，康达瑞韦钠片，据业内人士推测本品可能是一种抗丙肝的药物，而HEC30654AcOH则是用于抗阿尔茨海默症。而HEC68498、HEC74647PA和利他匹仑这3个品种，笔者并未查到具体信息，将对此持续关注，有了解的小伙伴欢迎后台交流哦。