欧盟委员会批准艾伯维Maviret与吉利德Vosevi之后，欧洲的丙型肝炎患者可能很快就能获得两种新的全基因型治疗方案。Maviret是一种每日一次的治疗方案，它由两种截然不同的抗病毒 药物组成，分别为NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir（300mg）和NS5A抑制剂pibrentasvir（120mg），剂量为每次口服三片，试验显示其在短短8周内即可治疗病毒。

       监管人员正批准该药物用于治疗没有肝硬化并既往未治疗的患者，这类患者占到全球7100万慢性丙型肝炎病毒感染患者的大部分，该药物也治疗那些面临特定治疗挑战的患者，包括有补偿肝硬化、严重慢性肾 脏疾病或基因型3丙肝病毒感染患者。德国法兰克福JW歌德大学医学院主任Zeuzem称：“Maviret为大多数HCV患者提供了一种新的治疗方法，并消除了许多治疗前的患者评价复杂性。”

       此次批准在某种程度上基于In the EXPEDITION-1研究的结果，研究中99%感染有基因型1、2、4、5或6并有补偿性肝硬化（Child-PughA）的患者在治疗12周后达到持续病毒学缓解（SVR12）。值得注意的是，在不使用利巴韦林的情况下，这种高SVR12率在G/P治疗12周后可以看到，同时治疗开始前那些病毒珠与耐药相关或血液中有大量病毒的患者未被排除研究之外。

       在安全性方面，大多数不良事件是轻微的，没有患者因不良事件而停止治疗，而最常见的不良事件（≥10%）是疲劳和头痛。吉利德的Vosevi（索非布韦/velpatasvir/voxilaprevir；SOF/VEL/VOX）是获批的首个也是唯一针对任何基因型慢性丙型肝炎病毒感染的单片治疗方案，适用于之前以直接起作用的抗病毒 药物治疗失败的患者。

       该疗法作为一种12周的治疗方案被批准用于任何基因型慢性HCV感染、没有肝硬化或有补偿性肝硬化的患者，这些患者之前以含直接抗病毒 药物（DAA）方案治疗已经失败。该12周的治疗方案也被批准用于感染有任何HCV基因型的补偿性肝硬化并未使用DAA的患者，对感染有基因型3丙肝病毒的患者，该疗法可以使治疗周期缩短到8周。对于无肝硬化并未使用DAA治疗的患者，该疗法的建议治疗周期为8周。

       “SOF/VEL/VOX已证明，这种简单的12周单片方案对一系列经历DAA治疗的患者有高的治愈率。SOF/VEL/VOX的可及性将对这一患者群体有重要的影响，为他们提供治愈这种疾病的机会，”Manns教授称，他是德国汉诺威医学院的胃肠、肝 脏和内分泌科主任。

       两项3期临床试验的临床数据显示，96%-97%接受Vosevi治疗的患者在12周治疗后其血液中检测不到病毒，试验的受试者为约750名无肝硬化或有轻微肝硬化的HCV患者。服用此药患者的最常见不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。

       吉利德还宣布，Harvoni（ledipasvir 90mg/索非布韦400mg）的适用范围已扩展到12岁至18岁以下感染有HCV基因型1、3、4、5或6的青少年。丙肝病毒感染被认为是一种重大的公共卫生挑战，在英国约有1500万人患有这种慢性感染疾病，该疾病是该地区最常见的肝移植单一因素。

       文献原文：New hepatitis C therapiesapproved in Europe