2016年艾伯维的修美乐稳稳的站在全球药品销售排名第一的宝座上,而在铁王座的背后,吉利德正在策划新的药品上市以企图刮分修美乐的市场占有率削弱艾伯维的利润以报当年丙肝药物市场的一箭之仇。
在近日美国制药巨头吉利德与合作伙伴加拉帕格斯公司宣布启动新药filgotinib的全球III期临床实验,该实验将对filgotinib在治疗风湿性关节炎与治疗克罗恩病的有效性进行评估。
临床III期中的FINCH项目的参照对象分别是安慰剂和修美乐,募集1650名甲氨蝶呤治疗反应不足的患者中展开。
临床III期中的克罗恩病临床将募集1320名患者,也包括强生公司和武田制药使用Entyvio等药物无效的患者。
两个临床实验预计先后在19年完成。届时JAK抑制剂市场竞争将变得激烈。
值得一提的是,加拉帕格斯公司的药物filgotinib在2012年是与艾伯维合作研发的,当时两者签署了高达13.5亿美元的协议,但之后到了2015年,艾伯维对外宣布停止两者的合作,转而开发自有的JAK抑制剂ABT-494。但这也让吉利德有了挖角的机会。由于filgotinib对JAK-1亚型的活性非常好,吉利德马上在3个月后宣布投资20亿美元与加拉帕格斯公司合作继续开发。对吉利德来说作为制药界新贵,此次合作有助于强化公司在炎症疾病领域的地位,也将成为继丙肝与艾滋病领域吉利德的新盈利增长点,也避免了药物专利到期后无响应重量级后续产品上市的缺陷。
吉利德的CEO John Miligan 谈道:"filgotinib正在进入JAK1抑制剂中非常有竞争力的区域。而我们在克罗恩病方面已经成为了领头羊。"
目前为止,JAK抑制剂领域竞争仍旧非常激烈,除了辉瑞公司的托法替尼已经败给了艾伯维的修美乐,礼来在药效上超越了修美乐的baricitinib已经在上市阶段,而艾伯维为了巩固自身市场地位的ABT-494比吉利德提前了3个月进入临床III期。但filgotinib的治疗关节炎疗效明显优于托法替尼与礼来的baricitinib比在不良反应上更有优势,市场正在急切关注ABT-494与filgotinib之间的竞争。
作者评:filgotinib与ABT-494确实都是很好的品种,如果吉利德与加拉帕格斯公司能再与艾伯维前后上市的话两者的竞争将会延续到市场推广渠道中。由于艾伯维在丙肝治疗领域中使用复方药物Harvoni后来居上挑战吉利德Sovaldi市场地位成功。这次是不是又可能再次得到胜利的果实呢?
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