近日,美国药品研究与制造商协会(The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, 下简称PhRMA)主席及首席执行官史蒂夫·尤博(Steve Ubl)来京访问。针对广大患者关心的问题,史蒂夫·尤博先生给出了自己的观点。

       (美国药品研究与制造商协会主席及首席执行官史蒂夫·尤博)

       问:目前新药在中国上市的时间大概是什么样的情况呢?

       史蒂夫·尤博:近年来,中国在提高新药的审评和审批的速度方面已经有很大的改进,但是总体来讲一种新药在中国的上市时间仍然滞后于在其他国家。在当今32种销量最大的小分子药物中,有41%的药品在中国的上市滞后期超过六年。

       问:国外的创新药品进入到中国以后,价格往往比较高,针对这个问题您有什么建议?

       史蒂夫·尤博:这可能跟一些税收政策,以及过多的中间环节和过高的药品加成因素有关。经销商、医院销售会有加成,药品还要缴纳增值税和其他的税种,总的来说一种药品出厂之后到最后卖给患者,价格有可能提升50%左右。

       我们协会PhRMA也向有关部门建议,在制订发法律法规的过程当中,应广泛听取各个利益相关者的意见,包括企业和学术界,包括患者是非常有意义的。这样能够进一步确保药品注册、管理的制度是有效的,是以患者为中心的。

       问:关于药品价格,协会是否与我国政府相关机构或者其他相关制订者达成任何的协议和共识?

       史蒂夫·尤博:一般来说,目前的药品价格准入谈判中,会综合考虑价格、销售量、市场份额等主要参数,同时当地的国情,包括医保的支付能力,也是药企在药品定价及谈判上要考虑重要因素。

       我想强调,作为企业我们是非常愿意跟政府进行配合,而且我们认为企业的目标和政府的目标是一致的,就是让新药能够造福更多的中国患者。

       问:新药上市之后,通过商业保险怎么样合作推出市场?商业保险怎么为创新药物提供市场准入机会?

       史蒂夫·尤博:在美国,商业保险甚至可以说是在新药和医疗服务的提供方面发挥着领导者的作用,它已经成为提高患者可及性和可负担性一种重要的工具。中国有政府的公共医疗保险制度,注重基本医疗保障,对一些创新药的支付能力比较有限。我们认为商业健康保险能够起到很好的补充作用,尤其是为花费巨大的疾病提供保障。我们协会跟中国相关机构正在做一个联合的研究,研究商业健康保险在中国发展所面临的障碍是什么,相应可以有什么样的政策建议扫除这样的障碍,扩大医保覆盖面积。

       问:在明年,医疗技术和医疗服务领域有哪些值得期待的进展?

       史蒂夫·尤博:我们正处在令人激动的科学黄金时期。在新药研发方面,我认为癌症的免疫治疗将成为一个重要领域。免疫治疗是一种比较新的肿瘤治疗的方法,通过增强免疫系统中某些成分的活性或者解除癌症细胞对免疫系统的抑制来发挥作用,更好的对抗肿瘤细胞。免疫疗法已经被证明对某些类型的肿瘤是有效的。比如说美国前总统卡特,他被诊断患有转移性脑瘤,后来经过免疫治疗有比较好的治疗效果。

       其次,很多其他的疾病治疗也都取得了进步。例如糖尿病,现在的糖尿病新的药物不仅能够更好的控制血糖的水平,还能够更好的预防心脑血管疾病的发生。另外,丙肝的治疗也取得突破,现在的丙肝新药在12个星期的疗程之后有很大几率可以治愈这种疾病。因此,评估此类药物的价值不仅要考虑药品本身的成本,同时也要充分考虑药品在提高生产力以及减少其他疾病发生等方面所带来的经济效益。