2016年全球销售额TOP10药物的销售总值达到了816.69亿美元,从药物分类看,TOP10中单抗类生物大分子药物就占据了五席;从治疗领域看,主要集中在类风湿性关节炎等自身免疫疾病、抗肿瘤、丙肝等领域。(见表1)

       反观十大畅销药的国内市场,除吉利德的丙肝药物复方索非布韦/雷迪帕韦(商品名:Harvoni)和辉瑞的肺炎球菌疫苗(商品名:Rrevnar)还未在中国上市以外,其余药物均已在国内上市销售。

       根据PDB数据库,2016年国内销售额TOP10药物分别为人血白蛋白、氯化钠、氯吡格雷、单唾液酸四己糖神经节苷脂、恩替卡韦、紫杉醇、阿托伐他汀、前列地尔、磷酸肌酸、奥拉西坦,其样本医院的销售总值约为175亿元,而全球销售额TOP10药物在国内样本医院的销售总值约为28.85亿元,粗略推算放大后终端市场规模约在110亿元以上,约为国内TOP10药物市场规模的1/6。可以推测全球销售额TOP10药物在国内的市场仍存在较大的增长空间。

       阿达木单抗

       原研企业:艾伯维

       剂型:注射剂

       上市时间:2002.12.31(美国)、2003.9.8(欧盟)、2010.3.12(中国)

       阿达木单抗自2010年批准进口以来,增长速度较快。尤其批准后的前几年增势迅猛,2013年达到销售峰值,样本医院销售额2460万元。与其在全球市场上连续五年稳居排行榜第一位的卓越战绩不同,国内市场最近三年略有下滑,2016年样本医院销售额降至1944万元。

       目前国内已有21家企业申报临床,最早批准临床的企业为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(2014年)。

       依那西普

       原研企业:辉瑞

       剂型:注射剂

       上市时间:1998.11.02(美国)、2000.2.3(欧盟)、2010.3.11(中国)

       依那西普国外上市时间较早,与阿达木单抗几乎同时批准进口。相比之下,两者在国内的市场增长趋势类似,均在2013年销售额达到最高后,开始略有下滑。2016年样本医院销售额为2015万元,比阿达木单抗略胜一筹。由于我国类风湿性药物市场仍处于发展阶段,随着发病率的逐年增长,治疗药物逐步与国际接轨,未来阿达木单抗、依那西普都将还有很大的增长空间。目前已有7家企业申报临床。

       英夫利西单抗

       原研企业:强生/默克

       剂型:注射剂

       上市时间:1998.8.24(美国)、1999.8.13(欧盟)、2006.5.26(中国)

       阿达木单抗、依那西普与英夫利西单抗,均属于抗肿瘤坏死因子α抑制剂产品,且三者位列全球抗风湿药物市场前三位。英夫利西单抗由于批准进口时间早于其余两款同类药物,快速开拓市场后,一直保持增长迅猛,在国内市场的表现可谓完胜后两者,2016年样本医院销售额就高达1.21亿元,约为阿达木单抗、依那西普销售额的6倍。目前国内有4家国产企业,1家进口企业申报临床。

       利妥昔单抗

       原研企业:罗氏

       剂型:注射剂

       上市时间:1997.11.26(美国)、1998.6.2(欧盟)、2000.1(中国)

       利妥昔单抗2000年即批准进入国内市场,销量一路飙升。从2010年至今,年平均增长率均在10%以上,2016年样本医院销售额高达9.8亿元,放大后整体市场约四十亿以上。是全球TOP10药物中在国内市场表现最好的一款药物。虽然受昂贵药价的影响,但在刚性需求下,该药仍旧会表现强劲的增长势头。国内现有15家国产企业已申报临床,1家进口企业申报临床。