药企发展战略调整方向:专注于专科核心业务
2013年12月,百时美施贵宝(BMS)以41亿美元将旗下的糖尿病业务打包出售给了合作伙伴阿斯利康。
2015年3月,诺华与葛兰素史克完成肿瘤与疫苗业务的互换交易。
12月21日,GSK旗下ViiV医药保健公司宣布将以15亿美元打包收购BMS全部在研艾滋病药物。
众所周知,全球的艾滋病药物市场目前主要由Gilead、BMS、强生、默沙东、GSK、AbbVie这6家主导,Gilead一直居统治地位,不过近2年丙肝药物的光环太过耀眼,反而让大家忽略了Gilead在艾滋病这个领域的强势存在。
根据医药魔方发布的近3年数据,Gilead的份额稳步扩张,目前已达50%以上,辉瑞和盐野义制药(Shionogi)是全球抗艾滋病疗法的第二大玩家,几乎瓜分了除Gilead之外的20%市场。不过而BMS、强生、默沙东、AbbVie这4家的市场份额都有不同程度的萎缩。
6家公司核心艾滋病药物销售额(单位:亿美元)
老牌药企GSK正在经历复苏,ViiV是2009年GSK与辉瑞/日本野盐义制药公司成立的合资公司,Viiv专注于艾滋病药物研发,自2013年连续推出Tivicay和Triumeq后,GSK似乎找回昔日雄风,在艾滋病药物市场的份额已扩大到15%以上。GSK欲从从其他厂家手里抢蛋糕,而BMS近两年利用Opdivo(anti-PD1)攻城略地消耗了太大精力,因此其将艾滋病(抗逆转录病毒)在研药物打包出售给GSK并不意外。
这笔交易包含两项独立协议:
在这项协议中,GSK表示ViiV将会向BMS支付3.17亿美元预付款购买后者的后期HIV产品包,其中含吸附抑制剂fostemsavir(BMS-663068)和病毒成熟抑制剂BMS-955176,并在产品研发成功和上市时再支付5.18亿美元里程碑付款。
值得一提的是,Fostemsavir已被FDA授予突破性药物资格,主要适用于耐药的HIV-感染患者,目前处于III期阶段,预计2018年提交上市申请。BMS-955176目前处于IIb期阶段,适用接受过治疗或初治HIV-1感染患者。后备成熟抑制剂BMS-986173也包含在此协议当中。
GSK获得BMS临床早期以及临床前的在研抗HIV-1感染药物,其中包括具有三重作用机制的新型生物大分子药BMS-986197(成熟抑制剂、变构酶抑制剂、病毒外壳蛋白抑制剂)。GSK为此支付3300万美元预付款,以及5.87亿美元的研发及商业里程金。此外,BMS公司从事抗HIV-1感染药物研发的员工可有机会选择是否成为ViiV公司员工。
该项交易预计在2016年上半年完成。GSK首席战略官David Redfern表示:“这项交易增强我们在艾滋病药物研发领域的实力,我们获得了两个处于研发后期阶段且有望成为first in class的艾滋病药物,几个临床早期药物也很有潜力,这对于壮大ViiV的研发管线以及保持我们在艾滋病药物市场的增长非常重要!”
Gilead能否独霸抗病毒药物市场?
GSK在1987年开发出了全球第一个治疗HIV-1感染的药物Retrovir(齐多夫定),但全球艾滋病药物市场多年来都是Gilead的天下。
虽然Gilead在今年1月推出了疗效和安全性更强的TAF,继续保持市场优势,但GSK的Triumeq攻势凌厉,如今又收下BMS的整个HIV研发产品线,特别是GSK还有希望收下BMS一批专注抗艾药物研发30年的宝贝员工,简直如虎添翼。
Gilead虽然为丙肝患者带来了革命性产品Sovaldi,但陆续推出的抗HIV-1感染新药一直被业界诟病是“伪创新”,2015年11月5日,Gilead又一重磅“微创新”艾滋病药物Genvoya被批准上市了。只是把Stribild的一种成分换成了前体药物替诺福韦艾拉酚胺而已,Gilead为什么就能在FDA面前变着花样玩优化组合呢?或许Gilead得赶紧从功劳薄上爬下来啦。此外,ViiV财报显示,该公司的2015年前9个月的销售额高达16.3亿欧元(24亿美元),较去年同期增长56%。
盘点:这些年上市的HIV好药
药物越来越有效让艾滋病变成了可控的慢性病,也让更多患者能够生活在阳光之下。那么这些年上市的好药都有哪些呢?见下表:
发表评论 取消回复