西比曼生物近日报告了截至2018年12月31日的第四季度和全年的业务亮点和财务业绩。

       财报亮点

       - 与诺华公司签署了许可和协作协议

       - 获得NCI专利许可下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）技术治疗实体肿瘤

       - 在马里兰州盖瑟斯堡新扩建研发中心

       - 增加临床和医疗领导和投资者关系方面的人才，以改善与机构投资者的沟通

       - Stephan Grupp博士加入CBMG科学顾问委员会

       - 完成对公司的2项重大投资

       - 强化资产负债表，年末现金5280万美元

       “2018年是西比曼的一个辉煌的一年。与诺华公司的许可和合作协议重申了我们在细胞治疗行业的地位。我们继续关注我们的目标，即为未满足医疗需求的患者提供安全有效的细胞疗法。我们努力在2019年推进我们的管道，并扩展到具有甲胎蛋白T细胞受体（AFP-TCR）和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）技术的实体肿瘤。我们有一个强大的管道，提供了8种新药。“西比曼首席执行官刘必佐说到，“我们扩大了我们的高级领导团队，聘请了来自诺华的经验丰富的药物开发者Michael Humphries和Derrick Li博士，FBR医疗保健投资银行集团前董事总经理B. Riley 。我们很荣幸能邀请Stephan Grupp博士加入我们的科学顾问委员会。2019年将是繁忙的一年。1月，我们宣布开始进行B细胞成熟抗原（BCMA）临床试验。除了AFP-TCR和TIL实体肿瘤平台外，2019年我们计划开展用于血癌的CD22、CD20和NKG2D以及转移性HCC的AFP TCR-T的CAR-T临床开发计划。”

       近期亮点

       与诺华KYMRIAH的合作——西比曼和诺华签署了战略授权和合作协议，负责在中国生产和供应CAR-T细胞疗法Kymriah (tisagenlecleucel)。CBMG向诺华公司授权某些专有技术供全球使用。

       用于治疗固体肿瘤的下一代TIL技术的NCI专利许可——获得美国国立卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）的专利许可，用于开发、生产和商业化下一代新抗原反应性TIL治疗实体瘤的技术。

       开放在马里兰州的全球研究和开发中心——在马里兰州盖瑟斯堡建立了一个新的研发中心。

       发布AlloJoin膝骨性关节炎（KOA） 临床结果——在2018月，发布了Ⅰ期人体脂肪间充质祖细胞（haMPC）临床试验的膝骨性关节炎的可喜成果。对22名患者进行的为期48周的研究数据分析显示，对于KOA，同种异体干细胞疗法AlloJoin具有良好的安全耐受性和早期有效预防软骨退化的迹象。西安大略和McMaster大学骨关节炎指数（WOMAC）评分（包括疼痛，僵硬和关节功能评分）作为主要终点显示，AlloJoin细胞治疗后12周显着改善，48周持续改善。次要评估终点，48周时全膝关节软骨体积的磁共振3D-SPGR序列成像数据显示与基线0周相比有增加的趋势。通过这一临床数据，CBMG向中国NMPA提交的IND最近获得了批准，推进了针对KOA的异基因干细胞治疗的Ⅱ期临床试验。

       战略投资

       西比曼完成两项融资：

       （a）赛领资本是一家来自中国的全球私募股权公司，完成对西比曼3060万美元投资；

       （b）诺华公司作为和西比曼合作的一部分，包括对西比曼的4000万美元股权投资。

       管线进展

       启动CD22靶向复发CD19 ALL患者的Ⅰ期临床研究

       启动CD20靶向复发CD19非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的Ⅰ期临床研究

       启动针对急性髓性白血病（AML）患者的NKG2DⅠ期临床研究

       在美国和中国启动AFP-TCR治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅰ期临床研究

       在美国和中国启动TIL在非小细胞肺癌（NSCLC）中的Ⅰ期临床研究

       2018年全年财务业绩

       现金：2018年12月31日，流动资金分别为5280万美金，比2017年12月31日，增加了3120万。这主要是由赛领资本和诺华公司的投资驱动。

       收入：收到了微量服务的附带费用，同时将资源集中在药物研发上。

       研发费用：2018年的研发费用为2420万美元，而2017年的费用为1460万美元。研发费用的增加是因为研发的推进和扩大管道所导致，同时还由于临床试验相关成本、制造成本和人力成本的增加。

       净亏损：2018年的净亏损为3890万美元，而2017年为2550万美元。

点击下图，预登记观展