近期,各外企相继公布了2018年财报,正是几家欢喜几家忧。而各外企财报数据繁杂,产品凌乱,各大领域下波谲云诡,暗潮涌动。本文特意以2018年外企销售数据为基础,以主要竞争领域为提纲,做成浓缩精华版,让你于万千数据洞穿其要领。

       一、罗氏

       罗氏2018年营收568.46亿瑞士法郎,年增长7%。其中制药业务439.67亿瑞士法郎,诊断业务128.79亿瑞士法郎。

       核心领域:肿瘤

       新兴:多发性硬化症

       肿瘤市场上,素有流水的巨头,铁打的罗氏。罗氏在肿瘤市场一直都是难以逾越的存在。

       靶向时代,罗氏,烈火烹油,靠着三款单抗-利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗市场抢眼的表现,大放异彩,成为了肿瘤市场的翘楚,独领风骚数十年。免疫时代新起,群雄四起,BMS环伺,重磅炸 弹迭出,罗氏的三款单抗也受制于专利的危机,统治力不复从前。不过罗氏依旧淡定自若,通过改良三款核心单抗、推出自己的PD-L1抑制剂,未来一段时间,肿瘤的王者之位,依旧无人撼动。

       应对曲妥珠单抗专利的问题,推出了新的HER2+单抗药物Perjeta(帕妥珠单抗)。联合用药,大幅度提高了总体生存期;覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。2018年12月17日,帕妥珠单抗在中国的上市申请获得NMPA批准,用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

       应对利妥昔单抗专利的危机,罗氏通过收购获得了利妥昔单抗的升级版Gazyva,2018年增幅达到40%,随着Gazyva+伊布替尼一线治疗CLL/SLL的获批,业绩有望进一步提升。

       依靠肿瘤领域的深厚底蕴,推出的PD-L1抑制剂Tecentriq,与贝伐珠单抗联合用药,延长产品的寿命。18年12月份,FDA批准Tecentriq联合贝伐珠单抗及化疗(紫杉醇+卡铂),用于NSCLC患者的一线治疗。Tecentriq2018销售额增幅高达59%,达到了7.72亿瑞士法郎。

       ALK阳性NSCLC的艾乐替尼,尽管上市晚于辉瑞和诺华的同类产品,但是凭借出色的疗效,随着一线NSCLC用药的获批,已经取代了克唑替尼的霸主地位。

       2017年和百健公司研发的Ocrevus被FDA批准用于治疗多发性硬化症(MS),不仅是目前为止最长效的MS治疗药物(6个月注射1次),也是首个获批可以治疗两种类型MS的药物,仅仅两年就斩获了23.53亿瑞士法郎。

       二、BMS

       百时美施贵宝2018年营收225.61亿美元,相比2017年增长9%。

       核心:肿瘤、抗凝血、内风湿疾病。

       BMS,作为最早介入肿瘤市场的公司,推出了第一款CTLA-4单抗和第一款PD-1单抗,市场业绩扶摇直上,短短五六年就跻身于一线肿瘤巨头行伍之中,风光无限。

       不过BMS的璀璨也印证了那句古诗:时来天地皆同力,运气英雄不自由。

       最近两年BMS公司O药在肺癌适应症上真的有点时运不济,多个大规模III期临床试验翻了跟头。三期临床试验方案checkmate-026的失败,O药选取PD-L1(TPS>5%)阳性的NSCLC患者,痛失了获批一线NSCLC的良机;18年11月用于二线治疗SCLC的三期临床研究CheckMAte-331也惨淡收场,没有达到预期终点;一线NSCLC因为数据原因审批一再推迟。可能是对于未来前景的考虑,BMS决心通过收购新基公司来壮大自己的实力。

       在肿瘤其他适应症方面—黑色素瘤、肾癌、肝癌、胃癌……,O药凭借早期获批的优势,领先于K、T药。此外,在早期用药方面,O药与伊匹单抗的联合免疫疗法已获批用于黑素瘤初治患者与肾癌初治患者,为这两款单抗提供了助力。

       达沙替尼,作为伊马替尼的升级版抑制剂,能够用于对包括伊马替尼在内的其他疗法耐药或不耐受的慢性期成人CML,也保持着不错的销售业绩。

       作为新型口服抗凝血药物中的代表,阿哌沙班较此前的利伐沙班及达比加群酯具有更加出色的安全性表现,临床上很快得到医生群体的青睐,成为全球最畅销的抗凝血药物。

       三、新基

       新基2018年营收152.81亿美元,相比2017年增长18%。

       核心:肿瘤

       2019年医药收购案最为轰动的莫过于BMS收购新基公司,而原本在免疫领域建树颇多的BMS在纳入了肿瘤巨头-新基后,被业界寄予了厚望。

       而新基公司最引以为傲的则是来那度胺,18年营收96.85亿美元,继续保持着肿瘤的头名。来那度胺最大的市场来源来自于多发性骨髓瘤(MM)。MM是血液系统第二大恶性肿瘤,占血液系统恶性肿瘤的13%,患者数目众多。得益于市场扩容和用药时程的增加(已晋升为MM一线用药),来那度胺保持着高速的增长,2018年更是席卷了96.85亿美元。

       四、默沙东

       默沙东2018年营收422.94亿美元,增长5%,其中制药业务收入376.89亿美元(+6%)。

       核心:肿瘤、疫苗、糖尿病

 

       肺癌作为第一高发的肿瘤,巨大的市场下是PD-1抑制剂暗潮涌动的争斗。Keytruda拿下了一线鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC,涵盖了80%左右的NSCLC患者,远远甩开了O药和罗氏的T药。同时在不考虑PD-L1表达的情况下,K药联合化疗都取得了临床突破。默沙东,依靠K药凭借在一线非小细胞肺癌、微卫星不稳定性(MSI-H)实体瘤的批准,肿瘤业绩一路高歌猛进,成为了肿瘤市场上炙手可热的巨头。2018年,K药营收71.71亿美元,成为了最畅销的PD-1抑制剂,增幅更是高达88%,不出意外的话,三年之内,K药将会取代来那度胺成为肿瘤药物的魁首。

       九价宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9如今俨然成为了HPV疫苗的代名词,中国的上市撩动了无数女生的心弦,而高速的增长的狂欢背后却是一针难求的孤单。

       糖尿病领域,默沙东旗下的DPP4抑制剂西格列汀最近市场表现乏力,日渐凋敝,而长效GLP-1类似物逐渐成为了口服降血糖新的焦点,增长一度陷入停滞,不过糖尿病市场依旧可以为默沙东贡献60亿美元的业绩,稳居第四名的宝座。

2018年巨头药企财报精华版

       五、辉瑞

       默沙东2018年营收536.47亿美元,同比2017年增长2%。

       核心:肿瘤、心血管、疫苗、神经痛、自身免疫

       对于大家熟知的宇宙第一药厂,最为人津津乐道莫过于它的买买买。1999年通过并购华纳兰伯特而获得立普妥;2009年收购了惠氏带来了头牌产品Prevnar 13;2015年先是以170亿美元收购了Hospira,之后又以1600亿美元收购了Allergan……对于辉瑞来说,现阶段管线也难以满足这个庞然大物的增长。这也是辉瑞的阿克琉斯之踵——我只有不停的买,买到你想逃。

       肿瘤市场,哌柏西利凭借疗效上的有效,已经成为了一线ER+、HER2-乳腺癌(占比60%)用药,销售业绩接连攀升,已经成为辉瑞重磅产品,有望力压曲妥珠单抗成为全球最畅销的乳腺癌药物。辉瑞花费140亿美元收购Medivation旗下的恩杂鲁胺作为目前阶段最好的前列腺癌药物,18年增速18%,营收6.99亿美元。一代ALK抑制剂克唑替尼随着罗氏艾乐替尼一线用药的获批,开始走向了下坡路。

       曾经在心血管叱咤一时的辉瑞,在专利陆续到期后也不免感慨:人生易老天难老!虽然目睹了氨氯地平、阿托伐他汀、西地那非等药物辉煌的失去,也等来了最畅销的心血管药物—阿哌沙班,与BMS联袂贡献了98.72亿美元的成绩。

       肺炎疫苗Prevenar 13在2016年增加了中国的市场版图后,开始触底反弹,保持了低速的增幅;普瑞巴林,迎来了18年的专利悬崖,也会在未来年迎来下滑的阵痛。

       托法替尼作为自身免疫疾病的新兴代表药物,凭借口服、在类风湿关节炎的治疗疗效上的优势,在以阿达木单抗为代表的TNF-α单抗下虎口夺食,18年销售额为17.7亿美元,一定程度弥补了依那西普的下滑。

       六、阿斯利康

       阿斯利康2018年营收入220.9亿美元,相比2017年下降2%。

       核心:肿瘤、呼吸系统

       虽然业绩有所下滑,不过阿斯利康在中国市场的全年收入达到37.95亿美元(超过250亿元),同比2017年的29.55亿美元增长了28%,而肿瘤业务无疑是其重中之重。

       奥希替尼凭借临床疗效的优势(选择性好,对脑转移效果好,解决耐药问题),已经跻身为一线用药,17年3月成功在国内上市,18年10月进入国内医保目录,降价幅度高达71%。同时在去年年度4+7带量采购中,吉非替尼主动降价中标,成为了唯一一个中标的外企。其意图也非常明确,一代EGFR抑制剂普及可以带来更多耐药的患者,阿斯利康同时手握一代和三代EGFR抑制剂,可以在低、高端市场竞争中游刃有余,保持不败之地。

       乳腺癌、卵巢癌:氟维司群受益于与哌柏西利的联用,业绩继续明显增长。14年上市的PARP抑制剂除了在卵巢癌市场中表现出巨大的潜力外,还从罗氏、辉瑞手中拿下了部分三阴性乳腺癌的市场,未来可期。

       PD-L1单抗Imfinzi,2018年2月被FDA批准作为二线疗法降低III期NSCLC患者疾病进展风险,销售额节节攀升,2018年全球收入来到6.33亿美元。

       在传统的呼吸系统领域,王牌药物Symbicort受制于专利到期,销售开始大幅度下滑,不过去年推出的IL-5抑制剂类抗炎药,凭借起效迅速、给药便利性、减少口服类固醇使用方面的综合优势,展现出不错的势头。

       七、吉利德

       吉利德2018年营收入221.27亿美元,相比2017年下滑15.2%。

       核心:HIV、丙肝

       新兴:肿瘤

       风云岂是池中物,一遇风云变化龙。九霄龙吟惊天变,风云际会浅水游。

       曾经的丙肝领域在治愈药物吉一代索磷布韦的带领下,从2013的50亿美元飙升至2014年大涨至180亿美元,在吉二代Harvoni的助推下2015年达到顶峰240亿美元,开始了丙肝治愈的全盛时代,市场上无出其右。

       而接下来的几年风云突变,真是验证那句话“成也风云,败也风云”。竞争者的涌入、天价药物的非议、治愈导致患者的减少,吉利德公司顾此失彼,丙肝市场萎缩。2018年丙肝营收惨淡,仅有35.84亿美元,不敌艾伯维的36.16亿美元,交出了丙肝的王者之位。

       如今吉利德的营收更加倚重传统王牌领域——HIV。在HIV鸡尾酒疗法中,吉利德在富马酸替诺福韦基础上升级得到了疗效更优的替诺福韦艾拉酚胺(TAF),TAF复方药的成功一定程度也止住了吉利德在抗病毒市场的颓势。

       面对丙肝穷途末路、HIV市场难以重复往日辉煌窘境的时候,吉利德将目光锁在了肿瘤市场上,119亿美元收购Kite进入了CAR-T领域,31.6亿美元结盟Sangamo,为CAR-T带来了基因编辑技术了。Yescarta业绩超过了诺华的CAR-T疗法,全球营收2.64亿美元,未来可期。

       八、GSK

       GSK 2018年营收入308.21亿英镑(409.92亿美元),相比2017年增长5%,制药业务收入173亿英镑(+2%),疫苗业务收入59亿英镑(+16%)

       核心:HIV、呼吸系统、疫苗。

       HIV领域中,GSK开始不断撬动吉利德的王者之位。没有选择研发中主流的NRTIs和NNRTIs复方药,而是专注于整合酶抑制(INSTI)的研发和创新,GSK公司靠着多替拉韦为主的复方药,拿下了HIV市场的第2、4名,和吉利德公司在HIV市场上分庭抗礼。

       作为呼吸系统老牌劲旅,虽然Seretide专利到期带来了市场的下滑,不过13年推出的Breo Ellipta(氟替卡松维兰特罗)和Anoro Ellipta(乌美溴铵维兰特罗),表现就不俗,保持着高速的增长。两者联合贡献20.81亿美元的销售收入,填补了Seretide销售额的下滑。

       贵为疫苗界的四大金刚,GSK在原有基础上置换来了诺华的疫苗管线,实力得到了进一步提高。其2017年10月上市的带状疱疹疫苗被美国CDC推荐50岁以上老人接种,2018年销售收入直接突破10亿美元,带动GSK整个疫苗板块增长了16%,并且成功抢下美国市场98%的份额,初具重磅炸 弹潜质。

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