上海美雅珂生物技术有限责任公司（Shanghai Miracogen，以下简称“上海美雅珂”）近日与荷兰生物技术公司Synaffix B.V.签署授权协议，开发用于治疗癌症的抗体药物偶联物（ADC），但双方并没有透露具体的癌症类型。

       根据协议条款，上海美雅珂已被非独家授权使用Synaffix公司专有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技术，用于其下一个临床候选药物。Synaffix公司将有资格获得预付款以及潜在的里程碑款项，合计1.1亿欧元（约合1.25亿美元），同时还有资格获得与所开发产品未来销售的特许权使用费。上海美雅珂将负责这款ADC产品的研究、开发、生产和商业化，Synaffix公司将负责生产与其专有GlycoConnect和HydraSpace技术相关的特定组分。

       此次授权协议是建立在双方之前的一项研究合作基础之上。在这项研究中，双方主要围绕一种特定的候选药物展开，目前该候选药物已被选定进入临床开发。

       上海美雅珂在研管线（来自该公司官网）

       ADC是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物（toxic drug）通过生物活性链接子（linker）偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用。制造ADC是一项复杂的任务，截至目前只有4款ADC药物获得美国FDA批准。

       Synaffix公司专有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技术可显著提高有效性和耐受性，从而创造出同类最佳（best-in-class）的ADC产品。其中，GlycoConnect是一种偶联技术，利用天然糖基化位点进行定点和稳定的有效荷载偶联；HydraSpace则是一种紧凑的、高度极性化的链接子技术。这些技术可以直接应用于任何现有的抗体，而不需要任何蛋白质工程，并且与所有的ADC有效荷载类别兼容。不断积累的经验继续证实，与目前3种主要的临床阶段ADC偶联技术相比，GlycoConnect和HydraSpace能够持续产生更有效、耐受性更好的ADC。

       Synaffix公司相信，其专有ADC技术在抗体生产过程中使用的步骤较少，与其他ADC公司相比可以更快地开发候选药物。

       上海美雅珂董事长兼首席执行官胡朝红博士（Mary Hu）表示，“非常高兴与Synaffix公司达成这项授权协议。我们相信该公司专有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技术能够提供有价值的治疗指数扩展，进一步提高我们ADC管线的差异化。过去5个月中的高效合作，为美雅珂管线带来了一款极具竞争力的新资产。我们期待继续推进双方的合作，将该候选药物推进临床，未来造福癌症患者。”

       Synaffix公司首席执行官Peter van de Sande表示，“与上海美雅珂之间的合作收获很多，随着我们一起过渡到开发阶段，与该公司的授权协议将为我们专有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技术提供额外的价值验证。在中国，开发创新产品的势头非常强劲， ADC已成为肿瘤学领域一个强大的增长点。我们的专有ADC技术能够提高治疗指数，解决对临床候选药物的未满足需求，并进一步推动我们在中国及其他市场业务的增长。”

       当前，越来越多的中国生物技术公司与国外公司合作进行生物技术创新；同时，中国药品监管途径的广泛改革使该行业向更多的外国创新开放，并使这些领域有了很大的增长。上海美雅珂与Synaffix之间的合作，是中国生物技术公司积极引进国外创新技术的最新例子。相信在未来，这些合作必将开花、结果，造福广大患者。

       文章参考来源：

       1、Dutch Antibody-Drug Conjugate Tech Licensed to Chinese Pharma for up to €111M

       2、Synaffix Announces $125m License Agreement with Shanghai Miracogen

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