2019年4月26日,阿斯利康(AstraZeneca)公布2019Q1财报,产品销售额54.65亿美元,同比+14%;肿瘤业务依然是阿斯利康的重要支柱,较2018Q1销售额+59%,达18.92亿美元;心血管、肾 脏和代谢业务(CVRM)营收10.33亿美元,同比+19%;中国市场增长强劲,2019Q1销售额12.42亿美元,同比+28%。
► 核心肿瘤业务:Tagrisso++92%,Imfinzi+++381%,Lynparza++105%
根据阿斯利康最近公布的2019Q1财报,其肿瘤业务营收18.92亿美元,较2018Q1增长59%,占2019Q1产品销售总额的35%,创新产品是主要驱动力。
肿瘤药物中,肺癌产品Tagrisso位列第一,营收6.3亿美元,同比++92%;PD-L1抗体Imfinzi 2019Q1的销售额是2.95亿美元,同比+++381%;卵巢癌产品Lynparza销售额为2.37亿美元,同比++105%。
► Tagrisso:营收6.3亿美元,2019Q1销售担当
2019Q1,Tagrisso在美国市场的销售额增长76%达到2.59亿美元,在欧洲市场销售额增长45%达1亿美元,其在亚洲地区如中国、日本等地的销售增长比例更是超过一倍,全球销售增幅达92%,销售额6.3亿美元。
Tagrisso在全球EGFR T790M阳性突变NSCLC的二线疗法的不断渗透,以及2018年4月向一线疗法的转变,是2019Q1Tagrisso销售额位列第一的主要动力,在可预见的未来Tagrisso将会继续引领阿斯利康肿瘤业务的增长。
► Imfinzi:紧追慢赶的PD-(L)1抗体
Imfinzi是全球第5款上市的PD-(L)1免疫疗法,由于2018年2月不可切除III期NSCLC适应症拓展,2019Q1的销售额表现还是有亮点的。与2018Q1相比大涨382%,达到2.95亿美元,紧紧缀着Tecentriq(2019Q1:3.3亿美元),然而,近期Tecentriq多种一线疗法(NSCLC、TNBC、ES-SCLC)获批,已经被认为是最有潜力的PD-L1疗法,Imfinzi要想追上还要看2019H2的III期临床结果。
► Lynparza:PARP抑制剂卵巢癌疗法领导者
在已上市的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂中,Lynparza是其中的佼佼者,2014获批首款PARP抑制剂治疗卵巢癌,2018年获批乳腺癌首款同类疗法。
2018年12月获FDA批准一线治疗BRCA阳性卵巢癌患者,再次给Lynparza加了把火,使其2019Q1销售额达到2.37亿美元,同比+105%。
► CVRM和呼吸疾病产品+16%
2019Q1,阿斯利康CVRM和呼吸疾病业务营收23.16亿美元,同比增长16%;CVRM营收10.33亿美元(+19%),呼吸系统疾病产品营收12.83亿美元(+14%),亮点产品有:Farxiga(3.49亿,+23%)、Brilinta(3.48亿,+24%)、Bydureon(1.42亿,+4%)、Pulmicort(3.83亿,+16%)和Fasenra(1.29亿,+514%)。
► 新兴市场的主力军:中国
从区域情况来看,中国市场以高达28%的销售额增长率位居榜首,2019Q1,阿斯利康中国区的销售收入为12.42亿美元,占全球销售额的23%。其中肿瘤和呼吸系统疾病产品依然是主要驱动力,中国区销售额分别为2.84亿和4亿美元,同比增长51%和31%。
以中国为代表的新兴市场已经成为制药巨头业绩增长的主要驱动力,反观美国、欧洲等老牌市场,由于专利到期因素或药价压力,销售增长已较为困难,欧洲市场更是下滑6%。
► 2019Q1里程碑事件
2019Q1,阿斯利康CVRM、呼吸系统和肿瘤领域的多款产品取得里程碑意义,包括:Lynparza、Forxiga、Duakir、PT010、Selumetinib、Brillinta和Saracatind。
上市批准:1)Lynparza,BRCA阳性乳腺癌,EMA批准;2)Forxiga,1型糖尿病(T1D),EMA和日本批准;3)Duakir,慢性阻塞性肺病(COPD),FDA批准。
上市申请:1)Lynparza,BRCA阳性乳腺癌,NMPA申请;2)Forxiga,2型糖尿病(T2D),FDA和EMA申请;3)PT010,COPD,FDA和EMA申请。
III期临床:1)Lynparza,BRCA阳性胰 腺癌,POLO(NCT02184195),达到主要终点;2)Selumetinib,神经纤维瘤病1型(NF1),FDA突破性疗法认定;3)Brillinta,冠心病(CAD)/T2D,达到主要终点;4)Saracatind,特发性肺纤维化(IPF),FDA孤儿药认定。
► 2019Q2-Q4里程碑事件
2019Q2-Q4,阿斯利康有4款产品值得关注,分别为Tagrisso、Imfinzi、Lynparza和Farxiga。
Tagrisso:EGFR阳性突变NSCLC一线疗法NMPA批准。
Imfinzi:不可切除III期NSCLC NMPA批准;单药/联合treme一线治疗NSCLC、SCLC、头颈癌和膀胱癌III期临床数据公布及上市申请。
Lynparza:EGFR阳性突变卵巢癌NMPA、EMA和日本批准;EGFR阳性突变卵巢癌3线疗法、EGFR阳性突变胰 腺癌上市申请;一线卵巢癌、二线前列腺癌III期临床数据公布。
Farxiga:糖尿病1型FDA批准;心衰III期临床数据公布。
参考来源:https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/Q1-2019-results.html
作者简介:知行,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。
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