6月11日,Genmab公司宣布与杨森公司签署一项关于新一代人源CD38抗体产品(代号HexaBody-CD38)的全球独家许可与期权协议。这是双方在first in class重磅产品Darzalex(daratumumab)之后的进一步合作。
根据协议,Genmab将与强生开展独家合作。Genmab出资开发HexaBody-CD38直到完成该产品在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤中的概念性验证临床研究。根据这些研究的结果,杨森有权行使其独家选择权,获得HexaBody-CD38的全球独家开发、生产和商业化权利。
如果杨森行权,则须向Genmab支付1.5亿美元期权行权费以及1.25亿美元的研发里程金。如果产品获批上市销售,杨森在2031年前须向Genmab支付20%的销售收入分成,此后支付13%-20%的分成销售分成。
如果杨森不行使选择权利,Genmab将可以继续针对Darzalex耐药的患者开展HexaBody-CD38 的开发和商业化活动,但不包括Darzalex已经获批或正在开发的多发性骨髓瘤、淀粉样变性疾病领域。
Genmab公司首席执行官Jan van de Winkel表示:"我们与杨森合作开发的Darzalex已经给多发性骨髓瘤患者的生存结局带来了极大改善,此次合作也是建立在我们和杨森此前成功合作的基础之上。非常兴奋看到我们凭借全球顶级的抗体药物开发技能以及对创新的激情而获得新一代产品HexaBody-CD38。一些临床前的数据已经显示HexaBody-CD38在某些肿瘤细胞模型中优于Darzalex的特性,或许可以为更多的多发性骨髓瘤患者、淋巴瘤患者带来更好的CD38靶向疗法。“
目前全球仅有强生/Genmab开发的Darzalex这一个CD38单抗药物上市,从最早的多发性骨髓瘤四线疗法到现在的一线疗法,Daratumumab在上市3年后的年销售额已经达到20.25亿美元。
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