银杏是世界上最古老的树种之一,为银杏科唯一生存的种类,银杏是一种孑遗植物,和它同门的所有其他植物都已灭绝。银杏最早出现于3.45亿年前的石炭纪。曾广泛分布于北半球的欧、亚、美洲,中生代侏罗纪银杏曾广泛分布于北半球,白垩纪晚期开始衰退。至50万年前,发生了第四纪冰川运动,地球突然变冷,绝大多数银杏类植物濒于绝种,在欧洲、北美和亚洲绝大部分地区灭绝,只有中国自然条件优越,才奇迹般的保存下来。所以,被科学家称为"活化石","植物界的熊猫"。

       银杏叶提取物(GBE)是以银杏叶为原料,采用适当溶剂,提取有效成分富集的提取物,为浅棕黄色、可流动性粉末,味苦,是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。银杏叶提取物的主要活性成分是黄酮类和萜内酯类,药理研究表明,银杏叶具有抗氧化、清除体内自由基、抗血小板激活因子、降低血液黏度、改善微循环、改善记忆力、增加脑血流量、保护脑微血管平滑肌细胞、减轻脑损伤、对胃黏膜的保护作用、提高神经可塑性、改善神经退行性疾病、抗辐射作用等多种药理作用。近年来,银杏叶的中药制剂对冠心病、心绞痛、大脑退行性病变及心血管疾病引起的脑功能障碍、老年痴呆症等疗效确切,引起医药界的广泛关注。

       我国拥有世界70%左右的银杏资源,但是银杏产品的出口量却不近人意,其中制约银杏叶提取物产业发展的瓶颈是银杏叶提取物的质量。其中银杏叶提取物的提取工艺和质量执行标准与欧美国家均有区较大差距。如银杏叶提取物的"标品"EGb761的生产工艺是以水-丙酮为起始溶剂粗提取,再经脱脂、除去银杏酚酸、原花青素、双黄酮、富集萜类内酯、富集黄酮醇类等15道工序,制成提取物。但是,由于丙酮对提取设备中的不锈钢内胆及密封橡胶圈有一定腐蚀性,提取设备需定期更换,成本增高,国内无生产条件,因此考虑到国内的设备和成本现状,我国药典规定银杏叶提取物制剂采用水-乙醇提取法,与国内乙醇提取法相比,水-丙酮提取法对银杏叶有效成分的提取率更高。另外,我国药典中将银杏酸的技术指标降低到百万分之十(即银杏酸≤10ppm),其技术指标远远高于欧美国家标准(银杏酸≤5ppm)。随着美国药典、欧州药典对银杏叶提取物质量标准的修订和不断改进,国外企业的银杏叶制剂在国内市场上所占据的份额不断增大,给国内银杏叶提取物行业带来了巨大挑战。目前,我国也修订了2015年版中国药典,加强了对药品质量的监督监管,以期跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准,提高国内银杏叶提取物的标准,保证银杏叶提取物的质量稳定性。

       统计表明,全球有130多个国家使用银杏叶制剂,2017年全球各种银杏叶制剂、保健食品和化妆品市场总销售额超过100亿美元。国际市场对银杏浸膏的年需求量为700-1000吨。全球银杏提取物年市场销售额达60亿美元,我国的银杏制品的年市场销售额为8-9亿美元,仅占全球市场的13%-15%。我国自1969年科研立项进行舒血宁注射液和舒血宁片研究以来,对银杏叶产品的研究与开发已近半个世纪,银杏叶制剂市场在1997-2000年曾经快速增长,各地大量种植银杏树,开辟种植园,20世纪末到21世纪初,创新药物研究与新剂型开发如火如荼,银杏叶制剂的各种剂型均受市场欢迎,其中片剂、注射剂成为制剂市场的主导剂型。截至目前,以银杏叶提取物作为原料制作的以防治心脑血管疾病为主的药品和保健品就有几百种之多。

       据不完全统计,我国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家,主要生产银杏叶提取物及下游产品,包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等系列产品。随着我国对银杏叶提取物的深入研究,笔者相信中国市场上"银杏叶提取物"真正符合国际标准的日子也就为期不远了。

       参考文献:

它是“植物界的熊猫”,在制药界也赫赫有名

       [1] 银杏叶提取物≠银杏叶提取物

       https://mp.weixin.qq.com/s/gfutftFgc4qPLVgW_BoT2A

       [2] 冯业伟,杨扬,周斌,赵文杰 . 银杏叶史话:中药/植物药研究开发的典范[J]. 中草药, 2016, 47(15): 2579-2591.

       [3] 百亿美元大市场 中国银杏产业如何分得更多羹?

       http://baijiahao.baidu.com/s?id=1596184953470965758&wfr=spider&for=pc

       作者简介:小泥沙,食品科技工作者,毕业于华南理工大学食品科学与工程学院,食品科学硕士,现就职于国内某大型药物研发公司,从事营养食品的开发与研究。