2014年4月加入药明康德，负责毒理服务部的管理工作。金毅博士具有近二十年毒理学和新药安全评价行业经验，曾先后就职于美国先灵葆雅公司和瑞士诺华制药公司。金毅博士曾出任北美中华毒理学会(AACT)主席，美中医药开发协会(SAPA)执行委员会成员，美国毒理学学会(SOT)成员，是美国毒理学委员会(DABT)认可的毒理学专家。金博士积极参与众多国内外的毒理学术交流，人才推荐培养，为国内引进先进的毒理学系统和概念。

       从学界到产业界：药物安全的把关者

       在开始药物安全性评价的职业生涯之前，金毅已在毒理学的学术领域沉浸多年。

       1988年，他赴美留学，于美国纽约大学攻读毒理学博士学位。当时，他的研究课题是有关环境放射性物质引起的致癌机理，试图从分子水平上来揭示癌症发生的过程。他在导师Burns博士的指导下成功地发现了癌症发生过程中肿瘤抑制基因的变化，并因此研究成果获得了国际放射学会颁发的青年研究成果奖。

       而后，他作为博士后研究员先后进入了哥伦比亚大学肿瘤研究所和美国杜邦公司工业毒理实验室继续有关致癌机理的研究。他的研究课题也从放射性致癌转变成化合物致癌和基因突变。

       在完成了这些课题的研究后，他决心将自己所学到的毒理学专业知识应用于工业生产中，于是投身产业界。

       自1997年起，金毅先后在美国先灵葆雅制药有限公司和诺华制药公司从事毒理相关的药物安全性评价工作。

       “毒理学是一门科学。我们的职责主要是应用毒理学对药物的安全性进行评价，这是新药研发过程中很重要的一个环节，”金毅博士指出。

       对于所有从事新药研发行业的人来说，毒性研究都是令人敬畏的一个环节。如果新药研发是一场充满了种种不确定的冒险，那么毒性研究就像是这条道路上的一道悬崖，它会在这里对候选药物的安全性给出一个决定性的判断，这一判断决定了药物可否进入临床继续走下去。

       “研发一个新药，要面对很多不确定性。一个药物要想最终能够成功上市，药物的安全性是一个非常重要的因素。如果一个候选药物的安全性有问题，那么它成功的可能性将大大降低。”而毒理学试验对药物的安全性起到了把关作用，因此，“我们需要用严谨科学的实验，给出一个最明确的判断，为药物临床前的安全性评价提供有力的依据。”他表示。

       从业多年来，金毅手持毒理学的“武器”，守着关卡，但他印象最深的，却是通过毒理学拯救了一个极可能被“误杀”的候选药物。

       那是一个新型丙肝治疗药物。当时，一个两年小鼠致癌实验的结果显示药物在小鼠上有致癌性反应。如果这一毒性得不到很好的解释，那么整个药物的研发过程就走到了终点，数亿美元的研发投资将付之东流。金毅博士临危受命，对这一致癌性反应进行深度的科学调查。他带领的诺华的精英研究团队日以继夜的攻关，最终通过数十个试验，在遗传、分子、免疫和细胞等多水平上证明这一毒性反应是小鼠特有的反应，在很大程度上挽救了该候选药物。这是药物研发过程中一次“绝地逢生”，并开创了毒物致癌机理研究的新的里程碑。 金毅博士领导的团队也因此获得了诺华制药最佳团队贡献奖。

       加盟药明康德，助力全球新药研发

       2014年春天，金毅告别了工作生活了26年的美国，踏上回国的旅程。他的下一站，是苏州药明康德公司。

       早在2006年，身处诺华制药的金毅就以客户的身份曾到访过药明康德，并与药明康德合作多年。只是这次，他换了一个身份——毒理服务部副总裁。

       三年来，毒理服务部有了快速的成长，无论从业务成绩、专业技术，还是人才培养都有了可喜的变化。

       “毒理是法规要求很严格的一个科学分支，它有很多的行业标准和认证体系。”他介绍。

       药明康德毒理服务部先后通过了FDA、CFDA和OECD的GLP检查；2015年，更是通过了AAALAC（国际实验动物评估认证管理委员会）的第三次动物设施和管理的检查。“我们所有的动物试验一直是按照国际标准进行要求和管理的。”

       目前，药明康德可以为世界范围内的新药申报提供毒理服务，为国内外客户提供符合多个主要国家申报要求的全套毒理试验。多年来，药明康德已为数百家药企和生物科技公司完成了用于临床申报和上市申报的所有毒理学试验，引得了客户的赞誉。能够帮助有价值的新药获得国际认可，让金毅觉得十分自豪。“经常收到来自北美客户的消息，客户的新药临床试验申报获得FDA批准。很欣慰我们提供的毒理服务对IND申报成功所做的贡献。”

       药明康德毒理服务平台的服务范围涵盖了全球各主要地区，包括欧美、亚太及其他一些国家；服务对象涵盖了大型制药公司、中小型公司以及所有有着新药研发相关毒理试验需求的组织和个人。金毅表示，在未来几年，药明康德毒理服务部将继续扩展业务，扩大毒理服务的范围，提高和提升服务能力和标准，致力于为客户提供更高质量更全方位的新药研发临床前安全评价。自2016年以来，药明康德开设了新药研发的项目管理和申报一站式服务：WIND （WuXi IND integrated services），致力于为中小企业提供一站式新药研发服务平台，包括从项目设计，执行，管理到申报资料的准备和申报过程全站式服务。目前金毅博士担任药明康德WIND服务平台的负责人，期待用累积几十年的新药研发经验为客户服务。