心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。
然而心血管药物在处方药市场里并不算最热门的领域,这一地位目前属于肿瘤药物以及紧随其后的糖尿病药物。但由心血管疾病导致的死亡率却一直居高不下,在美国,心血管致死率在所有疾病中排名第一,特别是不健康饮食习惯、缺乏必要的锻炼以及即将到来的老龄化,这些因素都会增加心血管疾病患者人数,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。
该市场可大致划分为胆固醇类药物和血压类药物,其市场份额极大的受患者群大小和平均寿命的影响,且这两个市场因大量仿制药的存在使得竞争异常激烈,据预测,2022年胆固醇药物的销售额在134亿美元左右,高血压类药物大约在244亿美元左右。
销售额TOP10的心血管药物所统计的是在2016年依然享有市场独占权的产品,例如阿斯利康的Crestor,针对该产品的首个仿制药在2016年5月获FDA批准上市,但是依然认为Crestor在2016年的数据不受影响,而辉瑞的Lipitor(立普妥),虽然在2016年销售额达到17.5亿美元,但因专利早已过期,所以不计入本榜单。
1. Crestor
阿斯利康/盐野义/基耶西
2016年销售额:38.7亿美元
Crestor是2016年心血管领域的销售冠军,但随着仿制药的涌入,2017年Crestor的冠军地位恐怕不保,即使是专利到期Crestor在全球也已经实现累计销售超过628亿美元。
阿斯利康早就意识到,Crestor的专利到期就意味着与仿制药无休止的战争,因此阿斯利康选择使用加价的策略,意图在Crestor有限的生命周期内赚取更多的利润。
2. Zetia
默沙东
2016年销售:25.6亿美元
Zetia的作用机理不同于他汀类药物,它抑制对血液中胆固醇的吸收,而不是抑制肝 脏对胆固醇的产生。Zetia在2002年上市,在2005年为默沙东带来了15亿美元的销售,但好景不长,在与他汀类药物的对比试验中(Enhance trial)发现Zetia的效果欠佳。
2008年销售下滑9%,至22亿美元,该药物专利期最后3年的销售额一直维持在25亿美元级别,更为有趣的是,直到专利到期才发现该药物与其他他汀类药物联用可以降低急性冠脉综合征患者的心血管风险。
3. Vytorin
默沙东
2016年:11.4亿美元
Vytorin是一种复方片剂,Zetia与Zocor的组合,这样的组合形式确实在一定程度上避免了仿制药对市场的侵蚀。2008年,该药销售24亿美元,Zetia为22亿美元,销售额也受到Enhance trial的影响,该实验证明了复方Vytorin疗效不如Zocor。随着专利的到期,有机构预测该药在2022年销售额将下降至1.77亿美元。
4. Letairis/Volibris
吉利德/葛兰素史克
2016年销售额:10.4亿美元
吉利德被人们所熟知的是在丙肝药物和HIV药物领域的成就,但是该公司拥有两款TOP10心血管药物。
Letairis是内皮缩血管肽受体拮抗剂,2007年获批上市,用以治疗肺小动脉高压。在2022年的销售额将极大受仿制药的影响,预计将萎缩至8400万美元。对于吉利德来说,Sovaldi/Harvoni所面临来着仿制药的挑战已经迫使公司努力寻求在其他领域有所突破,比如8月28日收购Kite,并借此进军Car-T领域。
5. Tracleer
强生
2016年全美销售:10.35亿美元
首款获批口服用于治疗肺小动脉高压的药物,于2001年在美国上市,尽管2016年销售下滑18%,却依然是重磅药物一员。
强生作为这款药物的新东家,在成功收购Actelion之后就开始进军心血管领域,Tracleer的升级版本Opsumit的销售额正稳步攀升。
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