10月20日，Gilead公布了Harvoni（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答，未检测到病毒，实现100%治愈。该数据今日同时在2017AASLD肝病年会公布（海报展示编号#1191）。

       该项研究中，发生率超过5%的药物相关不良事件为病毒性上呼吸道感染（18%， n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。没有患者因不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。

       Harvoni于2014年10月10日获得FDA批准，目前获批的适应症包括：

       未发生肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1，4，5，6型成人慢性丙肝患者。

       联合利巴韦林治疗伴有失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者。

       联合利巴韦林治疗肝移植后未发生肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1，4型成人慢性丙肝患者。

       未发生肝硬化或代偿性肝硬化的基因1，4，5，6型12岁以上或体重超过35kg的儿科丙肝患者。

       Harvoni是为数不多的年销售额超过100亿美元的药品，不过受全球丙肝市场萎缩和竞争的影响，2017H1的销售额已经下滑到27.53亿美元（见：吉利德2017H1业绩：总收入$136.5亿超预期，$360亿存款亟待并购）。

       虽然Harvoni在中国尚未提交上市申请，不过Gilead另一款丙肝神药Sovaldi已经于9月21日获得CFDA批准上市（见：重磅！吉利德、AbbVie口服丙肝新药同日获批），用于与其他药物联用治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。

       Harvoni此项中国III期研究的主要负责人魏来教授表示：“在中国大约有1000万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是基因1型HCV感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担。在此项基因1型丙肝患者研究中，无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何，来迪派韦/索磷布韦的治愈率均达到了100%，未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。”