"好药"不仅要疗效好，更重要有是人们用得起。近年来药品定价备受关注，政府、市场和消费者等关于药品的价格应该包含哪些成本一直小心翼翼。而近日有份分析报告指出，与往年相比2016年处方药零售额只有微弱的增加，药品的定价似乎太过严格？

       2016年12月6日，根据美国医疗服务中心（CMS）的一份分析报告，2016年的处方药零售额为3286亿美元，与2015年相比仅增加了1.3%。与往年相比，2015年的增加率为8.9%，2014年的增加率为12.4%，1.3%的增加率略显不足。

       究其原因，抗丙肝药物是一大因素。仅在美国就有超过300万人患有丙肝，治疗丙肝的药物销售可以说是处方药零售额的重要来源。2013年年底FDA批准了吉利德公司的抗丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)片剂上市，2014年10月FDA又批准了吉利德公司的丙肝复方片剂Harvoni（sofosbuvir和ledipasvir）。吉利德的Sovaldi和Harvoni为全球千万丙肝患者带来了彻底治愈的希望，但这个代价也是不菲的。以Sovaldi为例，吉利德宣布的该药12周疗程的费用高达5.4万美元，一粒药就需要1000美元，这高昂的售价仅在2014年就为吉利德创造了103亿美元的销售额，成为有史以来利润最丰厚的药物之一。自2014年起，吉利德的丙肝新药凭借巨大的患者基数以及高昂的价格收获丰厚，而在吉利德之后少有丙肝新药，致使与往年相比2016年处方药零售额增加微弱。

       除此之外，外界对于药品价格过高的不满也是2016年处方药零售额增加微小的原因之一。2016年10月14日，NICE断然拒绝Opdivo（百时美施贵宝）作为肺癌二线治疗药物进入英国市场，其理由是太过昂贵，成本效益过低，这一措施将使百时美施贵宝与NICE不得不重新商议价格或采用折扣价进入英国市场。另外，2016年获FDA批准上市的新药仅为22种，而2014年和2015年分别为41和45种，这可能也是2016年处方药零售额增加微弱的因素之一。

       据QuintilesIMS今年五月份的公布的美国药品净投入数据，与往年相比2016年、2015年和2014年的增加率分别为4.8%、8.9%和10%。与零售额增加缓慢类似，药品的投入也在降低，也就是说，药厂以成本问题为出发点要求增加售价并不成立，药品的成本没有超出可控制的范围之外。在去年的一次关于药品定价的争论中，辉瑞CEO Ian Read发表类似的评论"过去的20年的里，医疗总成本并没有改变。"

       除去新药上市带来的价格波动外，外界的监管给药企对药品的定价带来一定压力，多数顶尖药企的药品价格每年只增加一次，并且是小幅度的上调。在美国，药品价格是由制药企业与销售商、社会健康维护组织与医院、保险公司与联邦政府联合谈判决定的，这个过程往往很漫长。

       不论几方讨论，药品价格总离不开成本。美国国会议员曾提议多种措施控制药品成本，但都没有取得广泛认可。角度不同，对药品成本的认识也就有差别，迈兰CEO Heather Bresch在一次会议中提到，"他们缺乏对价格列表中的每一项的去处及其在体系中如何分配的理解。"

       FDA也一直致力于降低药品成本，一方面是降低新药研发成本，此外，FDA还希望通过竞争机制给药品价格降降温，或许可以防止如吉利德的丙肝药那样高昂的药物再次出现。截止今日，2017年FDA已经批准了40款新药，而2016年仅有22种新药获批上市。通过竞争促使药企不得不降低成本，以此获得利润，如CAR-T疗法短期内就有两款获批上市，有效防止一家独大，在与药企商议定价时留有更大的余地。

       为降低研发成本，并购是药企突破技术壁垒的重要策略之一。与此同时，CFDA、FDA也相继推出一系列利好政策，加快药品审评上市，提高市场中同类药品数量，期待真正出现可以用得起的"好药"！

       参考来源：

       1. Growth in retail drug spending freefalls along with hepatitis C drug costs, analysis says；

       2. What's wrong with the drug pricing climate? Ask a different pharma CEO, get a different answer；

       3. https://www.fda.gov/default.htm。

       知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。