在Coherus BioSciences公司成功的在艾伯维的修美乐关键知识产权案上胜诉后，不到两个月的时间里，另外一家仿制类风湿性关节炎修美乐的竞争生物公司也同样取得了胜利。

       上周四，经过美国专利商标局专利审判和上诉委员会（PTAB）就艾伯维一项对勃林格殷格翰"修美乐135条专利的五项索赔提出质疑"裁定后者胜诉。PTAB在当庭谴责了艾伯维的这种专利保护方法。而这条专利是修美乐专利保护的基石条款之一。

       笔者："135条"限定了对风湿性关节炎和牛皮癣适应症的注射频率13-15天1次和用药量40mg，而PTAB认为这不存在专利性。

       当艾伯维将135条专利延长至2022年，导致三星制药在欧洲的修美乐仿制药无法获批，两者在英国打了专利官司最后也以艾伯维败诉告终。

       这两次专利挑战败诉使得艾伯维更难推翻PTAB的裁定，而为修美乐制定的"619"专利也将在今年夏天被其他生物仿制药公司挑战。

       修美乐是世界目前最畅销的药物，它占据着艾伯维收益的60%以上，今年第一季度修美乐销售额再次会商增长了15%将公司收益提高至65亿美元，净收入增长至17亿美元。

       虽然艾伯维努力再找超越修美乐品种进行产品多样化，但是结果有好有坏。

       CEO:Richard Gonzalez在第一季度报告中谈道："目前最被看好的是我们的血癌药物Imbruvica,现在已经成为21%慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的首选药物，该药物今年第一季度的销售额增长了45%达到了5.51亿美元。"

       "但是，我们的丙型肝炎组合Viekira Pak正在努力的与吉利德Harvoni进行竞争，但由于新一代药物的优秀治愈优势，丙肝病人逐步减少市场药物需求量正在萎缩。Viekira Pak的销售额在第一季度下降36%，达到2.63亿美元。"

       然而对修美乐的生物相似性仿制药的威胁是存在的，而且麻烦也在欧洲市场发酵。上月EMA批准了一款名为Humira biosimilar Imraldi的仿制药，这是由三星生物和百健制药一起开发的，它将是安进的Amjevita之后在欧洲市场的第二个修美乐生物相似药物。

       同时艾伯维的母公司已经为了修美乐的衰退做好了准备，5月份瑞银分析室Marc Goodman向投资者汇报说。艾伯维的高管预测，修美乐将在2018年进入销售量的最高峰，而同时生物仿制药的高增长额也将启动。预计到2020年修美乐的全球销售额将下滑15%。