美国制药巨头百时施贵宝公司最近与日本Nitto达成了一项开发抗纤维化药物的合作协议,该笔合作协议的预付款高达1亿美元。根据这一协议,BMS公司将享有后者开发的新型药物 ND-L02-s0201的独家全球特许授权。该药物是一种靶向热休克蛋白47(HSP47)siRNA药物的维他命A剂型产品。目前该药物正处于治疗NASH导致的重度肝纤维化或由丙肝导致的肝瘀斑等疾病的临床I期研究阶段。

  未来双方还将就该药物在治疗肺纤维化等其他器官纤维化疾病领域进一步展开研究。

  BMS公司表示,公司一直将满足纤维化疾病市场需求作为终点战略之一。近年来,抗纤维化药物开发已经逐渐成为各大医药企业的热点之一。目前临床上尚没有一种药物能够治愈此类疾病,然而仅在美国就有上百万人受到此类疾病的困扰。目前,包括Intercept医药公司、吉利德公司以及其他多家重量级医药公司纷纷在这一领域进行布局。而目在特发性肺纤维化疾病领域目前有两项药物已经获得FDA批准,分别是罗氏公司的Esbriet以及勃林格殷格翰公司的Ofev。

  Nitto公司目前正在开展为期五周的关于ND-L02-s0201开放标签治疗由NASH或丙肝引起的重度肝纤维化疾病临床I期研究。该药物此前已经在NASH诱发的肝硬化和纤维化以及HCV诱发的肝硬化和纤维化两个适应症上获得了FDA的加速审批标签。

  近几个月来,施贵宝公司一直通过兼并收购的方式来加强自身在该领域的竞争力。近年来施贵宝公司在纤维化疾病治疗领域研发规模急剧扩大。公司现有处于临床研究中期的NASH药物PEG-FGF21,该药物是一种重组人纤维母细胞生长因子21。此外,公司获以12.5亿美元的价格获得了美国生物技术公司Promedior及其产品PRM-151,该药物是一种重组人穿透素-2蛋白,该药物被设计用于治疗IPF和MF,目前处于临床II期研究。除此之外,公司还与丹麦Galecto公司达成协议,以4亿4千4百万美元的价格收购公司及其半乳凝素-3抑制剂药物TD139。2015年7月,BMS公司还和南加州大学医学院达成合作协议共同开展关于IPF等纤维化疾病的研究。可以说,BMS公司在纤维化疾病领域已经火力全开!