2016年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）上，罗氏旗下基因泰克公布了PD-L1单克隆抗体atezolizumab的关键性肺癌III期临床试验数据，与化临床试验显示atezolizumab能够显著延长了患者的生存期中位数，值得注意的是患者的临床获益大小并不依赖于组织PD-L1水平，其有效性和安全性可靠，达到了这项试验的共同主要临床终点。2016年10月18日，基因泰克官方宣布FDA批准Tecentriq(atezolizumab)用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性NSCLC患者，这是唯一一个被批准的PD-L1蛋白的免疫癌症治疗方案，该药物的获批使得PD-1/PD-L1肺癌药物市场形成了keytruda，Opdivo，Tecentriq密集竞争态势。

       目前，这三款备受关注的抗体药物获批适应症总结如下表：

药物

适应症

评价

Keytruda

一款人源化的PD-1抗体；FDA颁发第6项突破性疗法认定；需检测患者PD-1水平。

Opdivo

临床试验checkmate-026意外失败，获批二线肺癌治疗；Opdivo与伊匹单抗组合疗法III期临床备受关注。

Tecentriq

1．铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。2. 铂类药物治疗后疾病进展，以及适合接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性NSCLC

唯一获批的PD-L1肺癌治疗抗体药物。患者的收益大小不依赖组织的PD-1水平。

       肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,根据美国癌症协会统计数据，2016年美国就有约超过22.4万人被诊断患有肺癌，其中包含85%得NSCLC患者。数据显示，非小细胞型肺癌癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚，确诊肺癌患者大多数已处于癌症晚期，传统治疗方案已经无济于事，5年生存率很低。值得注意的是，肺癌已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。

       近日，keytruda捷报频传，到目前为止，keytruda临床开发计划涉及360多个临床试验，其中近200项是keytruda与其他癌症治疗药物的联合用药。1.临床试验KEYNOTE-021表明：在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面，Keytruda-Alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含PD-1免疫组合。2.另外，美国国家综合癌症网络（NCCN）基于KEYNOTE-024优秀的临床数据，支持keytruda用于非小细胞肺癌一线治疗。3. KEYNOTE-045 3期临床试验研究中， KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗经治晚期尿路上皮癌患者时达到了总生存（OS）的主要终点。

       相比较来说，Opdivo由于checkmate012临床试验中差强人意的表现，这使得美国国家综合癌症网络拒绝了其纳入到非小细胞肺癌一线治疗指南的申请，仅作为二线肺癌治疗药物，这对Opdivo的市场是一个不小的打击，然而，Opdivo与Yervoy的合并用药依旧值得期待，目前处于III期临床试验中。

       Tecentriq 优秀的关键III期OAK研究和II期POPLAR研究的数据非常值得关注，这使得Tecentriq成为目前唯一一个PD-L1抗体，Tecentriq后期开发是一个值得思考的问题。美国NCCN指南的影响力是不容忽视的，丙肝药物Olysio的奇迹般的销售额便是一个活生生的例子，因此，keytruda此次获批一线肺癌治疗药物，这对其市场地位的扩大具有不可忽视的作用，群雄争霸的肺癌市场，keytruda无疑星光闪耀。