这是美国医药研究与制造商协会(PhRMA)关于名为"大胆向前"的21世纪生命科学有希望突破领域的介绍广告。这是PhRMA会员包括辉瑞、诺华、强生、礼来、罗氏等十多个制药巨头大幅资助会资的结果。这个1亿美元的多年广告宣传活动,本在于宣传强化大型制药公司在维护公众健康方面做出的贡献。
但目前这些集团举办的这类大规模的项目的另一面是美国药物价格的快速提升。这带来了公众非常"大嗓门"的批评声。过去两年来,美国民众对制药行业的不满情绪稳步上升。
笔者注:美国民众生活中正在充斥着越来越多的高价药物。如:吉利德的丙肝药物Harvoni,在美国一个疗程94500美元,少数仿药公司正在加强垄断老药如防止急性过敏的肾上腺素笔开除天文数字的售价。
在川普任总统的前一周的记者招待会上就说过,大型制药公司能够控制药物价格,他们做的事就是种"逍遥法外的谋杀行为"。
而PhRMA却希望为大型公司辩护,他希望将话题转向生命学科的突破,它指出由于成员会公司在研发方面的巨大投资使得部分癌症出现了高度有效的免疫疗法,丙肝治疗也变得非常成功,儿童罕见病也得到了改善。
但事实是,公众发现制药公司将巨大的创新成本转移给了患者。公司得到利润巨大而新疗法的创新成功的数量并没那么多。相反更多的收益被大型制药集团转向了商业上,大型战略收购,战术性演出专利期限,交付税务成本。
由于制药行业与医保体系的不确定性患者能支付有突破性成果的药物的能力非常低。
非盈利智库米尔肯研究院的研究员Bernard Munos就提出:"制药业是时候需要重新审视我们的历史使命了,行业要完成对患者的承诺(能让大众可以消费的起大多药物),这才是真正的创新。"
Munos在礼来工作了三十年最后成为一名创新战略研究的专家,他说:"我不确定PhRMA协会成员是否真正意识到自己的困境,他们越来越依赖各种商业战略而逃避行业的核心问题,这种创新生产在我看来非常令人担忧。
笔者注:这是在否影射礼来等公司明知道某些药物靶点有问题还消耗大量人力财力进行临床试验?
Munos说:"财务和商业策略只会产生短期收益,但不能解决研究能力乏力的根本问题,长期看这种不良的导向策略会给与制药行业毁灭性的影响。虽然诺华强生等公司在研发投入中做出不小的努力,但我对多年来大型制药集团缩小研发业务,逐渐行业内形成了商业指导科研的氛围。"
Munos补充道:"以定价促进利润又是一个令人担忧的地方,比如我的前雇主礼来,他们使用大幅上涨胰岛素药物的方法去弥补近年来在阿尔兹海默症等研发方面的损失。这就是一种商业指导科研的现象。"
亚利桑那州立大学从事医疗保健技术研究首席专家的George Poste也聊到:"定价机制给予的商业漏洞也应该承担一定的责任。媒体往往把焦点关注在制药公司与患者上,但是很少深入报道医疗健康保险公司,这很容易产生有缺陷的结论导致危险的后果。
当然目前制药行业在创新吗?我的答案是肯定的。但利用这样的商业策略是否有助于创新?答案是显然没有!"
"虽然在体制改革上,川普提出降低新药的审批下限,使得更多的新药更早的进入美国市场,使得与一些趋于垄断市场的药物进行充分竞争,但这样的方案可行性实在是需要打个问号。"
"总统的逻辑是既然制药公司的的借口是研发成本太高导致药价高昂,那么我们就加速上市减少研发临床成本,以求低价新药出厂替换掉目前的高价药物。"
笔者注:这也导致去年Sarepta公司治疗杜氏营养不良的药物被批准加速上市后出现大量批评者认为该药物有效性缺乏必要的证据。
但制药集团的老大们不这么认为,前辉瑞的研发负责人John LaMattina坚决反对:"吉利德的定价是没问题的,每次专家的经济分析都显示定价是合理的。我觉得只要是真正有效的好药,医生愿意开处方患者也愿意付钱。基于市场价值的定价模式概念正在行业内被认可,这种方法是对药物公司全心为患者开发新药的激励。
现实是消费者发现当发现制药公司客观的利润时,这个基于定价理论的药片就难以下咽。而辉瑞公司的CEO Ian Read正在瑞士达沃斯年度经济论坛上为药物定价辩护就引发了不小的争论。
Regeneron的CEO Schleife表示:"归根结底,大众不喜欢高价药的原因是我们在用价格的上涨掩盖创新的空白。"
John LaMattina反讽:"公众不区分那个是默克的CEO那个是图灵公司的CEO只要出现坏事那所有的企业在公众面前都是坏人。"
笔者注:美国的高价药事件有以下几件:
2012年:赛诺菲的结肠癌药物Zaltrap定价每月开销11000美元,导致有良德的医生拒绝开此药的处方单,最终Zaltrap的价格以降价50%收场。
2014年:吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni一个疗程分别为80000美元和94500美元。
2015年:图灵制药的前CEO Martin Shkreli使用了臭名昭著的商业垄断策略,它的公司将达拉匹林Daraprim价格13美元提高到750美元。吃一颗药丸要5000人民币你敢信。。。
同年Horizon Pharmaceuticals将布洛芬-法莫替丁复方止疼药Duexis加价到1500美元,可布洛芬和法莫替丁才多少钱?
2016年:PCSK9抑制剂降胆固醇药物中安进的Repatha和赛诺菲的Praluent开价到一年使用价14000美元,直接导致医疗健康保险公司纷纷宣传患者买其他便宜的仿制药。市场受影响之大直接导致辉瑞直接决定放弃自己的PCSK9抑制剂计划。
同年:仿制药公司Mylan收购了肾上腺素笔,其价格也从100美元涨到了600美元以报销他用来收购产品花销的资金。
同年:百健的脊髓型肌肉萎缩症药物收到好评但是一年用药价格为750000美元被贸易委员会重新审查。
2017年:Malinckrodt医药公司为药物Acthar支付了1亿和解费与贸易委员会达成和解,因为该公司对婴儿痉挛与多发性硬化症药物的垄断每瓶药物开除了34000美元的天价。
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