在CAR-T疗法产品获批上市之后的一年里,CAR-T治疗领域迅速成为热点并吸引无数关注,无论是新技术的涌现,还是临床研究的进展,以及中美药政监管部门对法规的更新,都以惊人的速度在发展。短短数月间,数十亿美元CAR-T资产交易完成了, 数百万美元的投资注入了CAR-T的创业公司。
在2017年Kymriah和Yescarta被FDA批准之后,首届国际细胞治疗上海峰会(ACTSS2017)也在上海成功地举行。全球50多位顶级CAR-T专家,包括欧美药监机构审评专家、临床KOL、知名企业、投资人、专利律师等,从监管、临床、生产、技术、知识产权、企业融资上市等多个角度为大家带来了精彩主题分享。包括细胞治疗研发公司、上下游供应商、投资机构、科研机构在内的全球208家公司、逾400人参会。
今年,我们将继续就全球药政监管新环境下的细胞和基因治疗研发策略,以及如何更好地优化cGMP生产过程等话题开展深入讨论。 同时,我们将共同探讨新一代技术,以及新技术如何在未来3年或5年内改变当今自体CAR-T治疗的格局。
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