日前，国外生物技术网站GEN发布《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，其中包括尚未推出产品的癌症免疫疗法开发商。排名按通过私人融资以及对大多数上榜公司而言的首次公开发行（IPO）筹集的总资本进行排名，并对其做简要介绍、如何筹集资金及其2019年计划。

       GEN指出，投资者对免疫肿瘤学药物开发商似乎很热情，榜单上的7家公司在没有任何上市产品的情况下完成了在公开市场上的首次股票销售，在某些情况下，其先导候选疗法仅仅处于早期临床阶段。

       商业化产品缺乏并没有吓退私人投资者，所有TOP10公司都吸引了数亿美元的资本，其中大部分是由风险投资（VC）融资轮推动的。以略微劣势未能进入TOP10榜单的所有3家公司Atreca、Unum Therapeutics、Neon Therapeutics，迄今为止已经筹集到了2亿美元以上的资金。以下是TOP10榜单公司详情：

       1、BioNTech AG——11亿美元

       该公司总部位于德国美因茨，是欧洲最大的私营生物制药公司，在癌症和其他疾病的个体化疗法开发方面处于领先地位。该公司将所有个体化免疫疗法的构建模块结合再一次，从诊断、药物开发和制造。其前沿技术从个体化的基于mRNA的药物，到创新的嵌合抗原受体（CAR）和基于T细胞受体的产品，再到新型的检查点免疫调节剂。该公司的技术已通过基因泰克、Genmab、礼来、赛诺菲、辉瑞和拜耳动物保健公司等6个顶级企业合作伙伴进行了验证。

       2019年1月4日，该公司从赛诺菲获得了8000万欧元（约合9100万美元）的股权投资，并同意共同开发2015年合作项目中的首个癌症免疫疗法候选项目，进入多种实体瘤的临床测试。同月，该公司还以未公开的价格收购了MAB Discovery的抗体生成业务部门。

       2、Allogene Therapeutics——7.928亿美元

       该公司总部位于美国加州南旧金山，是一家细胞疗法新锐公司，专注于开发治疗血癌和实体瘤的同种异体CAR-T疗法（即“通用型”CAR-T疗法），无需重复从患者体内提取免疫细胞、体外编辑和改造、体外扩增、输注回患者体内这一繁复而耗时的过程，能事先在健康捐献者中获取免疫细胞并进行制备，等到患者有需求时，可以随时使用，省去了漫长的制备和运输过程。

       该公司在2018年10月IPO筹集到了3.726亿美元，在之前的私人资本中筹集了4.202亿美元。其靶向CD19的同种异体CAR-T疗法ALLO-501的研究性新药申请（IND）于2019年1月获得了FDA的批准，目前与施维雅合作开发，治疗复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。

       3、 Rubius Therapeutics——4.993亿美元

       该公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，致力于开发名为红细胞治疗药物（Red Cell Therapeutics，RCT）的新一类药物。基于Rubius的见解，人类红细胞（RBC）是下一个重大医学创新的基础，该公司设计了一个专有平台，用于基因工程和培养RCT，这些RCT是选择性的、有效的和即用型的细胞疗法。该公司已使用其高度通用和专有的细胞疗法平台——Rubius红细胞设计平台生成了数百个RCT。目前正在利用其通用工程和制造工艺，将广泛的RCT产品候选药物推广到罕见疾病、癌症和自身免疫性疾病的临床试验中。

       该公司在2018年7月IPO筹集了2.543亿美元的净收益，在私人融资中募集了2.45亿美元。该公司在2019年的目标包括在第一季度提交苯丙酮尿症候选疗法RTX-134的IND申请，预计今年下半年将公布临床数据。

       4、Rakuten Aspyrian——约3.72亿美元

       该公司总部位于美国加州圣马特奥，是一家致力利用其独特的光免疫疗法（Photoimmunotherapy）技术平台，研发精准靶向癌症疗法的临床阶段生物技术公司。该公司先导疗法ASP-1929，是西妥昔单抗与IRDye700DX结合的复合体，能够靶向EGFR，这是在包括头颈癌、食道癌、肺癌、结肠癌、胰 腺癌等多种实体瘤表面表达的肿瘤抗原。这种“first-in-class”疗法在与肿瘤靶向结合之后，可以在局部被由光导纤维释放的红色激光激活，从而导致肿瘤细胞的死亡。这种局部激活能够让对肿瘤有特异性的药物复合体在靶向肿瘤的同时避免伤害周围的正常组织。

       在2018年，该公司完成了2期合计2.84亿美元的C系列融资，所得资金将用于推动该公司ASP-1929进入治疗头颈部鳞状细胞癌的III期临床研究，以及2019年在其他实体瘤中开展I/II期临床研究。

       5、天境生物（I-Mab Biopharma）——3.7亿美元

       该公司总部位于上海，前身为三境生物，成立于2014年底，是一家立足于中国、面向全球研发创新抗体药物的研发公司，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域。该公司凭借在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势，正快速推进具有国际竞争力的项目管线。

       2018年6月，该公司完成了2.2亿美元的C轮融资。2019年1月，该公司管线中第3个候选疗法TJC4的IND获美国FDA批准，这是一种全人抗CD47单克隆抗体。与其他已知的CD47抗体有所不同的是，TJC4有一个独特的结合表位，可最小程度与红细胞结合，并无凝聚，且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。此外，TJC4在针对恶性血液肿瘤和实体瘤的动物模型中，无论是单一疗法还是联合疗法均呈现疗效。

       6、Arcus Biosciences——3.514亿美元

       该公司总部位于美国加州海沃德，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过利用未充分利用的生物学机会开发新型癌症免疫疗法。具体而言，该公司将具有重要科学数据、特征明确的生物途径作为目标，以支持其在调节癌症免疫应答中的作用，并且或者在开发中没有分子或存在具有次优轮廓的分子。为了利用这些途径，该公司建立了强大而高效的发现能力来创建和优化高度分化的小分子免疫肿瘤产品候选物。目前，该公司已经建立了广泛的小分子和抗体产品候选产品组合。

       2018年3月，该公司IPO中筹集了1.247亿美元资金，外加2.26亿美元的私人融资。2018年12月，该公司公布了抗PD-1单抗AB122的I期剂量递增研究的积极数据，该抗体从药明生物（WuXi Biologics）授权引入，目前正在进行多种组合的研究。

       7、Autolus Therapeutics——3.368亿美元

       该公司总部位于英国伦敦，致力于开发用于癌症治疗的新一代CAR-T细胞疗法。客观上来说，尽管CAR-T疗法已经取得了令人瞩目的成就，但它仍然存在着众多问题。其中首要的就是该疗法可能伴随的重大安全问题，如细胞因子释放综合征。Autolus公司正是以此为切入点，希望开发出一种更安全的CAR-T细胞产品，并以此与CAR-T领域的领头羊展开差异化竞争，以争夺市场。目前，该公司有10款在研CAR-T细胞产品，其中已有5款CAR-T候选产品进入临床试验阶段。

       2018年6月，该公司IPO筹集1.604亿美元，外加1.764亿美元的私人融资。随着IPO筹集的资金，该公司将在2019年推动其CAR-T细胞技术的临床开发，届时将会看到一些初步的结果。2019年1月，该公司还与Alexandria Real Estate Equities签订了一份租约，租用位于美国马里兰州洛克维尔的Shady Grove生命科学中心的一个生产基地和美国总部，计划建成每年生产5000批T细胞疗法的容量。

       8、Gritstone Oncology——3.116亿美元

       该公司总部位于美国加州埃默里维尔，是一家免疫肿瘤学公司，开发的特异性免疫疗法对抗多种癌症类型。该公司利用患者自身免疫系统的自然力量来识别癌细胞上呈现的短肿瘤特异性肽序列，称为肿瘤特异性新抗原（TSNA），以便破坏肿瘤细胞。

       该公司筹集了2.16亿美元的私人融资，并在2018年10月IPO募集了0.956亿美元，计划在2019年第一季度对个体化肿瘤特异性免疫疗法GRANITE-001治疗结直肠癌的I期研究完成首例患者给药，并在2019年年中提交实验性、通用型（off-the-shelf）癌症免疫疗法SLATE-001的IND。

       9、Genocea Biosciences——3.03亿美元

       该公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，其使命是通过靶向疫苗和免疫疗法帮助战胜癌症。利用其革命性的ATLAS平台识别真正的T细胞抗原，该公司正在通过探究免疫系统为癌症患者创造新的治疗选择。其ATLAS平台能独特地识别真正的抗原（触发有效的T细胞反应），而不是依赖基于硅的预测能力较差的方法。通过提问生物检测来鉴定和表征与患者相关的抗原，该公司的目标是创造一流的癌症疫苗。

       自2007年成立以来，该公司已经筹集了3.03亿美元，其中包括2018年的一笔5600万美元。2019年1月，该公司对I/IIa期临床试验的首批患者进行了治疗，评估其新抗原癌症疫苗候选产品GEN-009。

       10、Forty Seven——2.853亿美元

       该公司总部位于美国加州门洛帕克，是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于开发新型检查点疗法，以激活巨噬细胞对抗癌症。该公司专注于将CD47作为一种吸引巨噬细胞对抗肿瘤的治疗方法，巨噬细胞是身体的第一重屏障，吞噬外来和异常细胞，包括癌细胞；并调动免疫系统的其他组分，包括T细胞和抗体。癌细胞使用CD47（一种“不要吃我”的信号），逃避免疫系统的检测和随后被巨噬细胞破坏。该公司先导疗法5F9就是一款靶向CD47的单克隆抗体疗法，开发用于多种实体瘤和血液肿瘤。

       该公司已筹集了1.5亿美元的私人融资、1900万美元的拨款、以及2018年6月IPO筹集的1.163亿美元。2019年的计划包括其5F9开发项目的3个临床研究数据的出炉；FSI-189的IND支持研究；以及推动第三个开发项目FSI-174。

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