Farydak(panobinostat,帕比司他)是诺华(Novartis)公司研发的一种可治疗多种癌症的口服处方药物。这款药物在2015年2月23日获得FDA的加速审批,用于治疗多发性骨髓瘤,并于2015年8月28日,获得欧洲药品管理局批准用于同样用途。
外媒获悉,美国当地时间3月12日,生物制药公司Secura Bio宣布已从诺华公司获得了处方药Farydak的全球授权。
Secura Bio是一家2019年才成立的新生物制药公司,公司总部设在内华达州亨德森,并在美国和圣地亚哥两处办事处开展业务。该公司主要面向肿瘤患者,致力研发能够治愈肿瘤的创新疗法。目前,Secura Bio的核心成员仅有Joseph M. Limber(CEO)、Mark E. Spring(CFO)、Brett Ke Lund(CLO)、William J. Davis(运营副总)和Juan Estruch(研发主管)五人,他们分别在生物医药领域有着多年的执业经验。
2019年3月5日,Secura Bio宣布完成由Athyrium Capital Management领投的1.45亿美元首轮融资,并表示融资资金将用于研发治疗肿瘤的新药物。不过截止目前,Secura Bio还未有进行核心的研发试验,唯一的产品是从诺华处收购的Farydak。
帕比司他是一种异羟肟酸,可作为非选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,能抑制纳摩尔浓度的HDAC酶活性。抑制HDAC活性会导致组蛋白乙酰化增加,表观遗传改变导致染色质松弛,转录被激活。因其独特的作用方式,帕比司他可以减缓多发性骨髓瘤细胞的生长。
多发性骨髓瘤是一种常见的血癌,在多发性骨髓瘤中,正常的表观遗传过程被破坏(也称为表观遗传失调),导致患者骨髓中形成恶性浆细胞。全球每年新增多发性骨髓瘤超过16万例,在美国就有3万例。尽管医学界已经研发了许多治疗多发性骨髓瘤的疗法,但是因其高复发性的特征,许多患者仍然无法一次治愈。在全球,每年因多发性骨髓瘤死亡的人数约有10.6万,其中有超过1.2万例发生在美国。
Secura Bio与医护人员合作,将帕比司他提供给需要这类药物的治癌医疗团队,并从中获取利益。Joseph M. Limber表示:“我们很高兴获得了Farydak的全球授权,我们将积极构建世界范围内的肿瘤产品组合。Farydak是Secura Bio战略发展的重要基石,它为治疗多发性骨髓瘤提供了一种更高价值的治愈机会。”
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