本文盘点了截止至2019年3月22日,国内和国外最新的肝癌领域临床试验。国外数据来源为clinicaltrials.gov,国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials.org.cn)。

       我们统计了1期,2期和3期的肝癌药物临床试验数据,仅包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的,不包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

       1. 国内肝癌临床试验统述

       在chinadrugtrials.org.cn所有公示的国内临床试验中,肝癌领域共有79项试验。其中,处于1期的有20项试验;处于2期的有17项试验;处于3期的有26项试验;处于其它期的有16项试验。

       按照试验基地统计,肝癌临床试验主要的申办单位为:中国人民解放军第八一医院4项,复旦大学附属中山医院3项,中国人民解放军总医院2项,蚌埠医学院第一附属医院2项,复旦大学附属肿瘤医院1项。

       按照申办单位统计,肝癌临床试验主要的申办单位为:恒瑞8项,北京珅奥基医药科技有限公司5项,卫材3项,MedImmune3项,罗氏2项。

       从2019年2月1日至28日,新公示1项临床试验,1项处于1期。

盘点3月国内外最新肝癌临床试验

       2. 国外肝癌临床试验统述

       在clinicaltrials.gov注册的国外临床试验中,肝癌领域共有344项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有150项试验,处于2期的有135项试验,处于3期的有58项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

       肝癌新药的临床试验的研究主要集中在美国和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国154项,中国大陆98项,中国台湾44项,法国40项和韩国34项(注:可能有多中心临床试验)。正在主导进行肝癌新药临床试验占据多数的公司分别是:礼来6项,恒瑞5项,默沙东5项,诺华4项和阿斯利康3项。

       从2019年2月1日至28日,共有6个新发布的肝癌新药临床试验。其中,处于1期的有4项,处于2期的有1项,处于3期的有1项。肝癌新药临床试验平均招募受试者分别是:1期82名,2期169名,3期380名。

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