葛兰素史克(GSK)公司宣布该公司靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)GSK2857916,在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中获得进一步积极结果。这一结果同时在《Blood Cancer Journal》上获得发表。GSK2857916是GSK公司在肿瘤学方面的重点研发项目之一,今年预计将开展4项关键性临床试验。
多发性骨髓瘤在美国是第二常见的血癌。它是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成的。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成,导致骨骼、免疫系统和肾 脏受到损伤。虽然有多种疗法可以有效治疗多发性骨髓瘤,但是通常肿瘤细胞会对已有疗法产生抗性并且复发。因此,开发创新疗法至关重要。
BCMA的正常功能是维持浆细胞的存活。研究表明这一信号通路对维持骨髓瘤细胞的生长和生存至关重要。BCMA在发育后期只表达在B细胞表面。在所有骨髓瘤细胞系的细胞膜上都可以发现BCMA的表达。因此,BCMA成为治疗多发性骨髓瘤的重要靶点,目前有多款癌症免疫疗法靶向BCMA抗原,其中包括靶向BCMA的CAR-T疗法和双特异性T细胞接合器。
GSK2857916是GSK开发的一款抗体偶联药物,它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入多发性骨髓瘤细胞中起到杀伤癌细胞的作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和欧盟EMA授予的PRIME资格。
在2017年的美国血液学会年会上,这一疗法的中期分析数据表明GSK2857916能够达到60%的总缓解率(ORR)和7.9个月的无进展生存期(PFS)。今天公布的数据表明,又经过14个月的随访,接受GSK2857916治疗患者的ORR仍然维持在60%,患者的中位缓解持续时间为14.3个月。这些数据体现了GSK2857916疗效的持久性。而且,达到完全缓解的患者比例上升到15%,PFS从7.9个月上升到12个月。
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