9月9日下午,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“九洲药业”)与上海海和药物研究开发有限公司(以下简称“海和药物”)在上海签署战略合作协议,双方就创新药物的原料药工艺优化、质量研究、稳定性研究、临床用原料药生产、IND(药品临床试验申报)、NDA(新药申请)、商业化生产以及高级中间体定制生产等领域合作达成共识。九洲药业董事长花莉蓉女士、海和药物首席执行官董瑞平博士等共同出席签约仪式。 九洲药业将成为海和药物的重要合作伙伴,在药物开发领域的原料药(包括高级中间体)研发及生产进行全方位的战略合作,为海和药物提供不同新药研发阶段的原料药(包括高级中间体)研发及生产等服务,进一步扩展海和药物在创新药物发现、研发和生产方面的能力。同时,公司借助海和药物的平台优势,充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务等优势,丰富公司CDMO项目储备,特别是肿瘤类项目,对公司进一步提升在创新药合同定制业务的业绩增长有着积极意义。 “我们非常高兴能和新药研发领域有着丰富经验的九洲药业达成战略合作。”海和药物首席执行官董瑞平博士表示,“海和药物愿与九洲药业优势互补,精诚合作,共筑创新药研发生态圈,从而更好地促进新药研发资源的共享,加快创新药物的研发,最终尽早惠及中国和全球患者。” 九洲药业董事长花莉蓉女士表示:“MAH制度在中国日趋成熟,作为中国领先的CDMO一站式服务商,九洲药业在承接MAH原料药生产方面积累了丰富的经验。我们很高兴与海和药物签订战略合作协议,将我们的经验和实力充分利用,帮助海和药物的新药开发及商业化进程推进的更快。” 九洲药业成立于1998年,是中国知名的特色原料药生产企业和CDMO一站式服务商。近10年来,公司合同定制研发及生产业务(CDMO),为跨国药企和全球研创药企提供了包括临床前药学研究、临床I、II、III期原料药委托研发和生产、新药验证批生产和MAH商业化原料药的委托生产的全面服务。公司先后获得全国医药行业百强企业、国家原料药出口龙头企业、国家技术创新示范企业、中国制药工业百强企业、浙江省“三名”培育试点企业、浙江省创新型领军企业等荣誉。 上海海和药物研究开发有限公司是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,坚持自主创新,寻求中国原创药物的国际开发之路,目前已有多个抗肿瘤药物进入临床阶段。
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