近日，英国制药巨头阿斯利康公布2019年第一季度（Q1）财务报告。报告显示，该公司全球销售额为54.9亿美元，按固定汇率（CER）计算，同比增长率为11％。其中，中国市场销售额实现了高达28％的同比增长至12.42亿美元，占到了阿斯利康全球销售额的23%。得益于中国市场的出色表现，阿斯利康新兴市场销售额在本季度也实现22％的同比增长至20亿美元。

       肿瘤和呼吸产品线是增长主要驱动力

       肿瘤产品线和呼吸产品线是阿斯利康中国市场增长的主要驱动力：肿瘤产品销售额为2.84亿美元，同比增长率高达51％；呼吸领域产品销售额为4亿美元，同比增长率为31％。在肿瘤领域产品中，值得一提的是第三代EGFR抑制剂泰瑞沙（奥希替尼）和PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）。

       泰瑞沙于2017年在中国获批用于EGFR T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗，并于2018年通过谈判被纳入国家医保目录。据阿斯利康介绍，泰瑞沙中国销售额占到了其新兴市场1.38亿美元销售额的一半以上，阿斯利康还希望泰瑞沙能够在第二季度获批作为NSCLC 的一线疗法。

       同时，2018年9月刚在中国获批上市的巢癌二线治疗药物利普卓在新兴市场的收入达到了2600万美元。 据报道，阿斯利康中国13％的销售额来自于新药，这一比例比比2018年第一季度的9％有所提高。

       阿斯利康的他汀类药物可定 (瑞舒伐他汀)和第一代EGFR抑制剂易瑞沙（吉非替尼）均被纳入了2018年的“4+7”国家带量采购药品目录，其中易瑞沙中标，可定落选。这也使得易瑞沙在新兴市场的销售额增长了28％，可定的中国销售额下降了6％至1.37亿美元。

       阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在财报电话会议上指出，虽然中国应该“继续快速增长”，但预计增长速度将从目前的峰值下滑，“因为我们将像其他公司一样，受到市场变化的影响”，“4+7”就是其中一个因素。

       CEO：希望中美能够将生物制品数据保护期定为10年

       最近，彭博社报道称，中国将为美国制药企业就生物制品给予8年的数据保护期，而不是美国政府在正在进行的中美贸易谈判中提出的12年的要求。在投资者电话会议上，Soriot被要求就此政策对创新药企业的潜在影响进行评论。

       对此，Soriot经过深思熟虑后表示“现在评论有点为时过早”，但他也认为讨论反映了知识产权保护在中国取得了好的进展。Soriot指出，“生物制品的黄金标准保护期是12年”，但“国际上已经开始设定大约10年的保护期”，例如美国、加拿大和墨西哥最近达成的北美自由贸易协议（NAFTA）中已同意将保护期设定为10年。Soriot表示：“我希望中国和美国能够达成一致将保护期定为10年，但我们必须等到这次讨论结束才知晓”。

       总体而言，在Soriot看来，“中国在知识产权保护方面正朝着正确的方向前进......中国正在出现一个创新产业，当然这只有在知识产权制度就绪的情况下才能蓬勃发展。”他还提到了创新药物审评和审批的加快，以及“安排资金提高对泰瑞沙和达格列净等新型创新药物的可及性和报销，坦率地说，不久前，没有人会想到会得到报销”。不过，成熟产品的仿制药价格压力的出现使得这一点得到了平衡，Soriot指出，这意味着中国正在“向一种更符合我们在西方世界所看到并受创新驱动的模式转变”。 因此，关于中国是否应采用8年、10年或12年的生物制品数据保护期的争论对市场来说是一个非常积极的发展。

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