8月20日,三生制药发布2018上半年度业绩。今年上半年,三生制药实现营业收入人民币约21.74亿元,比去年同期增长27.4%;毛利约人民币17.47亿元,比去年同期增长19.9%;正常化EBITDA人民币约8.38亿元,比去年同期增长25.7%;正常化净利润人民币约5.61亿元,比去年同期增长37.8%。
三生制药半年报显示,2018上半年, 4种核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔继续保持中国市场的领导地位。IMS数据显示,用于治疗血小板减少症的特比澳在2018上半年市场份额增至63.2%;用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普市场份额增至63.5%;三生制药两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔市场份额为41.3%。
在产品线方面,今年5月25日,三生制药和阿斯利康合作的百达扬上市,这是中国首个一周一次的降糖药上市,为2型糖尿病患者带来了新的治疗选择。此外,在肾科领域,三生制药今年新增两款产品:与日本东丽签订独家许可协议的瘙痒症产品TRK-820 (“Remitch”),向北京一家制药公司“BMT”协议收购的治疗慢性肾病患者的高磷血症产品醋酸钙片。同时在皮肤科领域,治疗多种皮肤病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市,治疗儿童中度至重度特异性皮炎的莱兹(儿科适应症)获得国家药品监督管理局上市许可。
此外,2018年4月,三生制药与Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”)启动开发程序化细胞治疗方式的合作研究。截至2018年6月31日,公司有32种在研产品,覆盖肿瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、肾科、代谢及皮肤科等五大领域,其中17种是国家一类新药。
在研发方面,三生制药称,完成益赛普预充式注射器和克林霉素磷酸酯维A酸凝胶(用于寻常性痤疮局部治疗)的三期试验;治疗贫血的第二代重组人促红素产品NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期临床试验,并取得二期和三期临床试验的批件;治疗肿瘤的抗表皮生长因子受体抗体602完成一期临床试验的患者入组工作,并计划开展结直肠癌患者中的三期临床试验;特比澳获得治疗儿童免疫性血小板减少症的IND批准,并开始启动有血小板减少风险的肝功能障碍患者试验入组;抗血管内皮细胞生长因子抗体601A获得治疗视网膜静脉阻塞(RVO)导致的黄斑水肿、近视性脉络膜血管新生 (mCNV) ,和糖尿病视网膜黄斑水肿 (DME) 的三个临床试验批件,并将启动老年性视网膜黄斑退行病变 (AMD) 一期临床试验的患者入组;治疗乳腺癌的抗HER2单克隆抗体药物302H已于近期向国家药品监督管理局重新提交新药上市许可申请。
对于未来长期发展,三生制药称,目标是利用集研发、生产及商业推广为一体的平台,打造立足中国的全球领先医药公司。在生物制品领域,三生制药的产品线包括NuPIAO、RD001、益赛普的预充式注射剂及其他单克隆抗体产品; 其单克隆抗体产能达38,000升,以及拥有哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,打造可盈利的CMO业务。在外延式发展层面,三生制药称,将持续选择性地寻找并购及合作机会,以丰富现有产品组合及在研产品。
三生制药董事长娄竞称,未来,三生制药将继续专注生物制药领域,向大众提供创新的、可负担的并且符合全球质量标准的药品,满足更多患者的需求。
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