2018年是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年，国家医保局正式挂牌，药品集中采购政策快速落地，药品质量与控费双管齐下，加速进口替代，控制医保费用合理支出。在医药商业方面，两票制全面推进，重构商业生态，资源逐渐向龙头企业集中，行业格局正在被重塑，医药行业整体承压。

       过去的这一年，医药行业整体表现如何？同花顺提供的2018年医药生物行业年报数据显示，截至4月30日，A股293家上市医药生物企业中，除*ST长生外，292家上市医药生物企业均已发布2018年年度报告，尽管仅有25家药企出现亏损，却有104家的净利润出现负增长，多数企业在年报提及了政策对行业带来的压力及采取的应对措施。

       104家药企净利润同比下滑

       发布年报的292家企业中，仅有25家企业出现亏损，亏损最严重的前三位分别为ST冠福、千山药机和人福医药，归属于上市公司股东的净利润分别为-27.12亿元、-24.66亿元、-23.58亿元。

       2018年，共有104家上市医药生物企业的净利润出现负增长，下滑最厉害的3家药企为海正药业、太龙药业、阳普医疗，分别同比下滑3730.15%、2349.17%和1325.99%。

       2018年，净利润同比增长最大的3家企业分别为华北制药、中源协和、圣济堂，分别同比增长703.03%、471.58%和442.17%。

       营收方面，46家企业营收出现下滑，同比下滑最严重的前三家企业是国发股份、国新健康、启迪古汉，分别下滑48.32%、48.11%和45.91%。

       营收与净利润均出现负增长的有35家企业，如上海莱士、珍宝岛、尔康制药、未名医药等。

       在292家企业中，共有60家企业的资产负债率超过了50%，包括复星医药、信邦制药、国药股份、华海药业等。其中资产负债率最高的为千山药机，2018年负债率高达168.53%，负债总额为42.95亿元。负债率最低的是明德生物，负债总额仅为2455万元，负债率为3.98%。

       33家药企销售费用超营收50%

       292家上市药企中，有33家企业的销售费用占营收比超过50%，排名前三位的是国农科技、灵康药业、龙津药业，分别为73.84%、72.78%、72.21%。而销售费用数额最多的前五位分别为上海医药、复星医药、步长制药、华润三九及恒瑞医药。尽管上海医药销售费用的数额最高，为110.58亿元，但其占营收比只有6.95%。而步长制药的销售费用为80.36亿元，占营收比达到了58.81%，是这五家企业中唯一超过50%的企业。

       对医药生物行业而言，研发是产业技术进步的核心，也是战略制高点。随着近年来国家对医药生物产业创新发展扶持力度的不断加大，我国医药生物企业在研发方面的投入也在逐年增加，研发水平得到大幅提升。

       2018年，研发投入金额最大的是恒瑞医药，其次复星医药和迈瑞医疗，研发投入金额分别为26.70亿元、25.07亿元和14.20亿元，研发投入占营收比均超过了10%。在已公布研发投入的281家企业中，有36家企业研发投入占营收比超过10%，占比最高的前五名企业分别为贝达药业、沃森生物、国新健康、广生堂和九安医疗。

       政策密集发布，医药行业整体承压

       医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要产业，也是国家战略性新兴产业。自2015年药审改革以来，医药行业在医疗、医保、医药不同角度确立新的行业规则。

       2018年以来，在招标降价、仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等多方面因素影响下，医药企业研发成本加大，大部分企业受到了冲击，生产动能有所下降，行业利润总额增速放缓，低于主营业务收入增速。

       “化药的暴利时代已经结束，规模和研发将是今后的主基调，持续多年的研发投入绝对数额越多，拥有规模化产品的企业发展态势越好。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出，今年造成行业压力大的主要原因之一便是医保控费，整个行业价格调整压力非常大，造成了行业分化严重。未来的化药领域，一定是研发能力强或者合作能力强的企业能站稳脚跟，比如像恒瑞医药这类以研发为主要导向的企业。

       中药领域分化更为严重。老品牌、产品种类多的中药企业，如同仁堂等业绩明显还不错；品牌知名度低、没有主销中药产品的企业业绩表现不佳，尤其是中药注射剂为主的企业，受限制辅助用药政策的影响，业绩下滑明显，如大理药业、龙津药业等。史立臣认为，中药发展的未来一定是在公立医疗机构之外，因此，中药企业应该在药店、诊所、中医院发力。

       在生物药领域，以利润型产品为主，但需要企业舍得投入研发，而此时正是整合研发资源的好时机。史立臣建议，如果自身没有研发资源、平台及人才，企业可以通过寻求合作的方式进入该领域。

       史立臣强调，企业想要寻求发展，必定要先做好自己的产品战略，再以疾病为导向优化产品结构，才能谋求大发展。

       挣钱最多的企业——恒瑞医药

       研发能力突出的“市值一哥”

       在293家上市医药生物企业中，恒瑞医药归属于上市公司股东的净利润为40.66亿元，同比增长26.39%，是293家企业中净利润额最高的企业。

       恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。在医药板块，恒瑞医药被称为“市值一哥”、“A股大白马”，是医药领域的“优等生”。

       恒瑞医药研发能力突出，2018年硫培非格司亭注射液成功获批上市，吡咯替尼临床II期取得突破性疗效，获得有条件批准上市，卡瑞利珠单抗（淋巴瘤适应证）获得优先审评资格且已完成技术审评工作。报告期内，公司累计投入研发资金26.7亿元，同比增长51.81%，研发投入占销售收入比重达到15.33%。

       恒瑞医药表示，2018年各项经济指标实现稳步增长，一方面得益于创新成果的收获，对公司业绩增长起到了拉动作用。报告期内，公司有56个创新药正在临床开发。在创新药开发方面已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。另外，公司产品结构进一步优化，随着公司产品结构调整，以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，继续保持稳定增长态势。

       恒瑞医药表示，下一步将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时，也将着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。

       亏损最多的企业——ST冠福

       巨亏27亿元 今年业绩转好

       受控股股东违规对外担保、对外借款等违规事项影响，2018年，冠福公司实现营收142.93亿元，归属于上市公司股东净利润为-27.12亿元，同比下滑1059.99%。

       其实，冠福并不是一直处于亏损状态。其发布的2018年三季报显示，报告期内，公司实现营业收入107.38亿元，同比增长71.78%，净利润3.93亿元，同比大增176.05%。进入四季度，公司控股股东（林氏家族）因其控制的公司或关联企业自身资金紧张，通过公司及控股子公司在未履行公司内部审批决策程序情况下，发生以公司及控股子公司名义开具商业承兑汇票、对外担保，以公司及子公司名义对外借款等违规事项，总额超过23.66亿元，并引发了大量的纠纷及诉讼。至2018年10月14日，公司控股股东未筹措到能有效解决债务的资金，公司股票自2018年10月16日开市起被实行其他风险警示，股票简称由“冠福股份”变更为“ST冠福”，公司股票交易日涨跌幅限制为5%。

       ST冠福在2018年年报中称，公司在报告期内积极应对控股股东通过公司及控股子公司上海五天名义开具商业承兑汇票、对外担保、对外借款等违规事项，保证了生产经营正常。ST冠福发布的2019年一季度报显示，报告期内，公司实现营收34.10亿元，同比增长6.53%，归属于上市公司股东净利润为1.58亿元，同比减少39.83%。同时，公司预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润为5.5亿元-6.8亿元之间，同比增长67.29%-106.84%。

       负债率最高的企业——千山药机

       市值缩水超九成 或将暂停上市

       千山药机2018实现营收2.01亿元，同比下滑34.78%；归属于上市公司股东的净利润为-24.66亿元，同比下滑660.89%。

       “大健康”概念明星股千山药机自2011年5月上市以来，股价曾最高飙升至2014年4月27日的109元/股，市值曾一度达到300亿元。一路报喜的千山药机，却在2018年深陷立案调查、股权质押爆仓、业绩巨亏等漩涡，面临退市风险。在今年4月26日停牌前，公司市值仅13.77亿元，缩水超九成。

       2018年1月13日，千山药机发布公告称，第一大股东及一致行动人刘祥华、邓铁山所持有的公司股份被司法冻结，原因是两人为一笔3000万元的贷款共同承担连带担保责任所致。

       千山药机称，由于债务危机、诉讼等事件导致流动资金不足，目前公司制药机械订单量呈大幅下降趋势，若公司不能解决流动资金的问题，并化解公司债务危机等风险因素，生产经营将发生重大变化。若公司的债权人对公司未来发展的信心不足，可能会向法院申请公司破产。

       今年以来，千山药机已经连续发出了15个可能被暂停上市的风险提示公告。自今年4月24日开始千山药机股票停牌，深交所将在停牌后十五个交易日内作出是否暂停上市的决定。

       最舍得推广的企业——步长制药

       日均两千万做推广 占营收六成

       步长制药目前正深陷“美国招生舞弊案”风波之中，尽管董事长赵涛声明称，女儿留学资金与步长制药无关，对公司财务状况不构成任何影响，但质疑仍在继续，一直以来备受争议的高销售费用占比再一次被提及。

       在292家企业中，步长制药的销售费用排名第三，高达80.36亿元，占营收比达58.81%。新京报记者根据步长制药此前发布的IPO招股书及上市后发布的历年年报梳理发现，步长制药的“市场及学术推广”占营收比例一直很大，且呈现逐年增长趋势，而研发费用占营收比却不高。

       2018年，公司实现营收135.65亿元，净利润为18.88亿元，销售费用却高达80.36亿元，销售费用占营收比达到58.81%。销售费用的93.15%为“市场及学术推广及咨询费”，这意味着2018年平均每天花费的市场及学术推广费高达2050万元。

       与高销售费用相比，步长制药在研发投入上虽然也是逐年增长，但金额却略显“小气”。上市以来数据显示，2016年至2018年，步长制药投入的研发投入分别为4.59亿元、5.53亿元和5.76亿元，研发投入占营收比例分别为3.72%、3.99%、4.22%。在281家公布了2018年研发投入数额的上市医药生物企业中，步长制药排名第141位。

       最舍得研发的企业——贝达药业

       研发投入占营收比高达48.2%

       贝达药业于2016年11月登陆A股，被称为“抗癌药第一股”，是一家由海归博士创办的、以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。2011年，公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获原国家食药监局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售，成为公司收入及利润的主要来源。截至2018年12月31日，埃克替尼已惠及近20万名晚期肺癌患者，累计销售超过57.5亿元。2018年，埃克替尼销售继续放量，全年销售盒数首次突破100万盒，同比上涨30.45%。

       2018年，贝达药业实现营收12.24亿元，同比增长19.27%；归属于上市公司股东净利润为1.67亿元，同比下滑35.27%。对于业绩下滑的原因，贝达药业解释，主要是研发费用和管理费用增加所致。

       作为一家创新性医药企业，贝达药业在研发上的投入相当舍得。2018年，公司的研发投入达到5.90亿元，占营收比高达48.20%，较上年同期增长55.01%。报告期内，公司多个研发项目取得了里程碑进展，除了提交盐酸恩莎替尼NDA外，还提交5项IND，通过在新药研发工作上的努力，公司目前的研发管线进一步丰富，为充实未来产品线打下了基础。

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