瑞银集团分析师将Tagrisso(中国商品名泰瑞沙,通用名奥希替尼)的全球销售峰值从此前的30亿美元提高至58亿美元,原因有两个:该产品近期在美欧先后获批成为EGFR突变、转移性非小细胞肺癌一线用药和潜在的巨大市场:日本和中国。但中国市场预期贡献额较日本低25%,分析师给出的理由就是:主要是因为这一产品想要进入国家医保目录,就必须大幅降价。

       毛利可超95%!今年底覆盖68%患者

       瑞银集团分析师Jack Scannell 在本周一的一份报告中预计,Tagrisso 在2023年的全球销售额将达到58亿美元,其中美国市场将贡献25亿美元。而这两个数字比Tagrisso刚上市时市场普遍预估的数字分别高出41%和47%。

       Scannell认为Tagrisso是AZ“最重要的药物”,不仅因为这是公司当下的核心产品之一,更因为它的利润空间。据其分析师估算,如果一切进展顺利,Tagrisso的毛利率很可能超过95%。“鉴于阿斯利康有其他肺癌产品,而且适用患者人群已经非常明确、现存市场竞争程度较低以及良好的疗效和耐受性,这款产品的固定销售成本将相对低很多。”虽然现在Scannell的预测远高于市场其他分析师,不过他认为,其他人在了解到这款产品新的处方量数据和阿斯利康的二季度数据之后,也会很快调高对Tagrisso的预期峰值。

       以二线用药身份获批的Tagrisso在今年4月被FDA批准获得一线用药资格,在今年6月欧洲也作出相同批准。Scannell表示,他的团队已经看到Tagrisso销量在一线用药市场上迅速上升。他们预计截至今年底,Tagrisso将覆盖全球68%符合条件的患者,到2020年,这一数字将会蹿升至95%。在获得一线用药资格之前,Tagrisso在一季度销售额为3.38亿美元。

       就这家上市公司来说,瑞银分析师提高了他们对于AZ12个月内的股价预期,从45.5英镑提高至56英镑。并且将对于这家公司2026年的业绩增长预期提高了13%。不过,他们对于阿斯利康能否实现到2023年营业利润达到35%这一目标表示担忧。依据是,该公司在过去一段时间内频繁进行成熟产品权益的对外授权,比如今年6月,以5.38亿美元将自己的精神疾病药物Seroquel出售给中国本土药企绿叶。他们认为虽然出售成熟产品权益的策略可以为公司带来直接的现金流,但也会减少公司的未来盈利。

       药价谈判已成全球预期影响因素

       而驱动Tagrisso增长的动力不仅仅是欧美市场。在阿斯利康一季度营收电话会上,公司肿瘤业务负责人曾表示,EGFR突变率在东亚国家,比如日本和中国,高达30%~35%,远高于欧美的15%左右。

阿斯利康泰瑞沙毛利超95% 预计5年后可达58亿美元

       2017年3月,Tagrisso在中国获批,中文商品名为泰瑞沙。预计在今年年底将在日本获得一线用药资格。Scannell团队目前预计,Tagrisso在日本市场的销量将相当于美国市场的45%,在中国将相当于20%。中国市场预期贡献额较日本低25%,Scannell团队给出的理由就是:主要是因为这一产品想要进入国家医保目录,就必须大幅降价。

       2016年5月第一批国家药品价格谈判中,作为最终入选国家药品价格谈判中治疗非小细胞肺癌的外企原研药,阿斯利康易瑞沙(吉非替尼),月均费用由15000元降低至7000元,降幅达55%,在当时公布的三个品种降幅中排在了第二位。

       自2017年以来,包括泰瑞沙在内的多个跨国药企新药在中国获批。而新一轮国家药品价格谈判据E药经理人了解,已经启动前期工作。外界关注的焦点就在于,新一轮药价谈判中,这批新药是否会在名单之中,而它们的降价幅度会有多少。

       作为在EGFR靶点上关注度最高的药物,泰瑞沙在美国的临床开发从临床实验到获得FDA的批准,只用了创纪录的30个月,这是阿斯利康史上最快的研发项目之一。而阿斯利康从2016年9月3日在中国递交临床申请,之后进入优先审评通道,再到2017年3月获准上市,整个过程也只有7个月的时间,比美国上市仅晚15个月。

       中国医药工业信息中心数据显示,2016年中国重点城市医院药品销售额TOP20的药企名单,阿斯利康位列第一。而中国市场在阿斯利康全球同样表现抢眼。2016年全球财报显示,阿斯利康全年总收入230.02亿美元,而中国就贡献了26.36亿美元的销售收入,占整个新兴市场的45%,成为贡献公司全球业绩的第二大市场。

       在阿斯利康2018年第一季度全球销售业绩中,中国继续以两位数高速增长。这里也成为阿斯利康历史上第一次,在季度销售业绩中,来自一个国家的贡献超过10亿美元。一位分析师指出,中国在阿斯利康第一季度整体销售额中占了21%,“远超过其他我们关注的跨国药企在该地区获得的业绩增长”。他写道:“这很好…只要它能继续增长下去”。