33年后,中国医药市场的“老朋友”杨森,正在重新筹划一盘大棋
▍25亿投资,定了!
25亿!美国强生集团宣布,五年来最大单笔投资正式落地中国。
这一投资由强生旗下中国制药单元西安杨森完成——投资3.97亿美元(约合25.5亿人民币)在西安建立全新供应链生产基地,计划在2019年下半年投产,作为重要的实体制剂生产中心,服务于中国和整个亚太地区。
来自西安杨森方面的信息表示:26.6万平方米的这一新生产基地具备目前先进的制造技术和质量管理体系,预计总产量将达40亿片剂和胶囊,以及5700万霜剂。
“我们计划未来两年内在中国推出七种新药,治疗领域包括类风湿关节炎、银屑病、精神分裂症、多中心巨大型淋巴结增生症、HIV、糖尿病以及肺动脉高压。”当天,强生制药业务负责人杰奎因·度瓦特(Joaquin Duato)向赛柏蓝(mic366)在内的专访媒体透露。
强生全球的业绩表现从侧面提振了这一重要市场决策的信心。
根据强生集团公告数据:相比其另两大主营业务器械和消费品,2017年,制药业务在强生总收入占比上升至47.4%,几乎占据半壁江山;业务收入363亿美元,排名全球制药企业第4名。
而伴随中国政府正在迅速打开的进口审批和创新药通道,大量新药开始加速进入中国的计划。
事实上,来自公开报道的信息显示:自2009年以来,杨森全球陆续推出了17种新产品,并预计2021年之前,再提交10余个重磅新药的注册申请,以及50余个现有药品计划扩展产品线,强生制药业务将成为全球增长最快的十大制药公司之一。
▍在中国,下盘大棋!
作为在中国“资历最老”的跨国药企,杨森正在经历中国制药历史上的另一种可能。
公开数据显示,2017年,强生在研发投入106亿美元——这一数字超出了目前绝大多数药企的研发费用。
高成本伴随的高回报期望下,杨森和他的跨国药企伙伴们赶上了中国创新药开闸的巨大红利。
2017年5月开始,当时的国家食药监总局密集发布《总局关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第52号)》等系列文件,目的“进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要”。
随后,2017年10月中办、国办创新意见下达以来,创新药审评改革、临床试验机构备案制管理、接受境外临床试验数据、MAH制度的实施等一系列改革措施逐步推进;2018年,进口抗癌药零关税、自贸区药品先行先试等国家高层推动的政策,将创新彻底推成医药行业热词。
当年12月,杨森宣布与南京传奇生物科技(Legend Biotech,下称南京传奇)达成合作协议,获得后者重磅CAR-T疗法LCAR-B38M(多发性骨髓瘤为适应症)的开发、生产、以及市场推广许可。
双方达成了合作分成协议——在大中华地区,杨森与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益。在全球的其他地区,这一比例为50/50。在合作之初,杨森将支付3.5亿美元的先期资金。随着开发与监管等里程碑的到来,杨森将提供额外的资金。
“我们采取的是一种开放式的合作创新,和中国的医药公司一起寻找最佳解决方案,并加快创新科技研发成果的上市,这也显示出中国已经从传统医药制造大国,向世界医药创新强国转变。”专访中,杰奎因·度瓦特(Joaquin Duato)向赛柏蓝(mic366)透露,杨森方面正在寻求更多药企在中国的不同形式合作。
不仅如此,伴随医保谈判药品目录的逐年扩容,这一通道中绝对主力的跨国药企也正在尝试更多成长机会。
赛柏蓝(mic366)在专访中获悉,即将公布的第三批医保谈判药品目录中,17个产品仍将以抗癌药为主,其中杨森的血液肿瘤治疗新药亿珂正在努力进入这一通道。
“在过去的两年,我们注意到,中国政府发布了很多政策和措施,为中国的医疗体制的完善作出努力。特别是在血液肿瘤和其他实体肿瘤领域的药物纳入医保,使中国患者能够更早受益于创新疗法。”,西安杨森制药有限公司总裁安思嘉(Asgar Rangoonwala)向赛柏蓝表示。
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