近日，欧洲药品监督管理局（EMA）下属人用药品管理委员会（CHMP）对8个药物的上市申请给予了支持批准的意见，这其中包括治疗丙肝的药物、多发性硬化治疗药物及抗癌药物。

       这次获得积极批准意见的其中2个丙肝治疗药物为艾伯维公司的Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)和吉利德公司的Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)，均属于靶向HCV感染的联合疗法，都在欧盟加速审评机制下进行上市审评。

       HCV感染的治疗属于重大的公共卫生安全挑战，英国约有1500万HCV慢性感染患者，这些患者中有很大一部分需要接受外科手术的肝 脏移植治疗。Maviret和Vosevi针对所有的HCV基因型的治疗，尤其适用于接受之前疗法失败的或是不能使用其他疗法的HCV感染患者。

       获得CHMP积极审评意见的2个癌症治疗药物为诺华制药的用于局部晚期或转移性乳腺癌治疗的Kisqali (ribociclib) 以及EUSA制药公司用于晚期肾细胞癌治疗的Fotivda (tivozanib)。Kisqali属于周期蛋白依赖激酶4/6（CDK4/6）选择性抑制剂，CDK4/6涉及细胞的增殖过程；Fotivda属于血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，通过抑制血管的再生从而抑制肿瘤生长。

       默克雪兰诺的Mavenclad (cladribine) 同样获得CHMP积极建议，用于复发性多发性硬化的治疗，该药物属于抗代谢药物，通过DNA链的断裂损伤作用和对DNA合成的干预达到淋巴细胞耗竭的目的，该药物可以减少疾病复发并延缓疾病进展。

       其他的建议批准药物还有Samsung Bioepis的Humira的生物类似药物Imraldi (adalimumab)，用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、脊椎关节炎、银屑病性关节炎、银屑病、儿科斑块性银屑病、化脓性汗腺炎、克劳恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎的治疗；用于HIV感染治疗的迈兰公司仿制药（efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil）以及用于1型遗传性酪氨酸血症治疗的MendeliKabs公司的 nitisinone。（新浪医药编译/David）