默沙东（MSD）近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果，主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答（SVR），通常视为病毒学上的治愈。

　　C-SURGE是一项正在进行的开放性2期临床试验，评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒　药物治疗失败的基因1型丙肝患者上的有效性和安全性。MK-3682B是默沙东的三种慢性丙肝新药的组合疗法，包含丙肝核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂（MK-3682）、NS3/4A抑制剂（grazoprevir，MK-5172）和NS5A抑制剂（ruzasvir, MK-8408）。

　　研究结果显示，接受16周治疗方案（联合ribavirin，利巴韦林，以下简称RBV）的患者100%达到治愈（43/43），完成24周治疗方案（无RBV）的患者也是100%达到治愈（49/49）。该结果在2017国际肝　脏会大会（The International Liver Congress 2017）上公布。

　　C-SURGE试验共入组94名患者，随机接受每天一次的MK-3682B治疗16周（联合RBV，n=45）或24周（无RBV，n=49）。16周的治疗组有1名受试者在给药前退出。剩下的93名用药的患者在参加试验前已经接受了现有的直接作用抗病毒　药物治疗无效，包括8周，12或24周的ledipasvir/sofosbuvir治疗（LDV/SOF)，或者是12周的ZEPATIER® （elbasvir和grazoprevir）治疗。修正后的完整统计分析数据显示（排除了16周治疗组中1名3次给药后提前退出的患者），接受16周治疗方案（联合RBV）的患者100%达到治愈（43/43），完成24周治疗方案（无RBV）的患者也是100%达到治愈（49/49）。

　▲默沙东的丙肝新药ZEPATIER®于2016年被FDA批准用于治疗基因1、4型丙肝

　　此外，该试验最常见的不良反应有疲劳（35%）、头疼（13%）、腹泻（9%）、皮疹（9%）和瘙痒（5%）。未发现药物相关的严重不良反应。没有患者因为药物相关不良反应中断治疗。

　　该临床试验主要研究者Heiner Wedemeyer博士是德国汉诺威医学院（Hannover Medical School）胃肠病、肝　脏和内分泌部门研究组长。他表示：“虽然慢性丙肝疗法在全球已经取得长足的进步，仍然存在额外的治疗选择需求。C-SURGE研究在难治性丙肝患者身上的高病毒治愈率令人兴奋，我们期待对该组合疗法做进一步评估。”