糖尿病药物

       糖尿病市场的竞争一向激烈,Lantus的仿制药开始陆续上市。礼来/勃林格殷格翰的Abasria/Basaglar于2014年先后在欧美上市,印度胰岛素厂商Biocon的Basalog于2016年3月在日本上市。诺和诺德在美国重新提交德谷胰岛素的上市申请。赛诺菲为应对竞争推出甘精胰岛素的新剂型U300(商品名Toujeo)。长效胰岛素的竞争格局日趋复杂,Lantus的2016Q1销售额下降11%。

       长效胰岛素销售额对比

       单位:亿美元

       GLP-1受体激动剂市场之前一直由诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)统治。但市场格局在2016Q1却发生了变化,每周1次的GLP-1受体激动剂类药物Tanzeum(阿必鲁肽,GSK)、Trulicity(度拉鲁肽,礼来)先后上市。Trulicity的销售额增长迅速,2016Q1已经跃升为第2畅销的GLP-1受体激动剂类药物。Byetta(艾塞那肽)、Bydureon(艾塞那肽,一周一次微球缓释剂型)和Lyxumia(利西拉来)表现平平,该领域未来几年的竞争集中在利拉鲁肽、度拉鲁肽、阿必鲁肽之间。

       GLP-1受体激动剂销售额对比

       单位:亿美元

       口服降糖药物方面,DPP4抑制剂领域已经出现过度竞争,且产品生命周期已经达到萎缩期。新型的SGLT-2抑制剂类药物成为市场扩容的推动力,目前市场上已经有3个产品:强生的Invokana(卡格列净)、阿斯利康的Farxiga(达格列净)和礼来的Jardiance(恩格列净),三家药企同时都推出了与二甲双胍的复方制剂。

       SGLT-2抑制剂类药物销售额对比

       单位:亿美元

       三个药物上市后均实现了快速增长,Invokana的2015年销售额为13亿美元,成为第一个跨过重磅炸弹门槛的SGLT2抑制剂类药物。未来有望挑战默沙东Janumet(西格列汀)最畅销口服降糖药的地位。

       心血管药物

       心血管药物领域近两年最引人关注的明星药物包括Entresto、PCSK9抗体、FXa抑制剂类药物

       Entresto是安进最为器重的心血管药物,2016Q1销售额仅1700万美元,虽然实现了高速增长,但还处在起步放量阶段,同时还在等待安全性验证数据公布以拓宽适用范围。

       PCSK9单抗已有安进Repatha和赛诺菲Praluent这两个药物上市。二者在2016Q1的销售额分别为1600万美元、1300万美元。同样处在上市放量的阶段,其风险获益也受到诸多质疑,前景还不甚明朗。

       PCSK-9抗体药物销售额对比

       单位:亿美元

       抗凝血药是心血管领域难得的亮点,重点关注的药物包括强生/拜耳Xarelto(利伐沙班)、百时美施贵宝Eliquis(阿哌沙班)、第一三共Lixiana(依度沙班)这3个FXa抑制剂和阿斯利康Brilinta(替格瑞洛)。

       4个心血管明星药物销售额对比

       单位:亿美元

       2015年Xarelto销售额43.9亿美元,是第二畅销的心血管药物,仅低于阿斯利康的Crestor(瑞舒伐他汀)。而随着近期瑞舒伐他汀仿制药美国上市以及Xarelto的强势增长,后者在2016年将强势登顶成为最畅销心血管药物,事实上从2016Q1的销售额来看,Xarelto已经是最畅销的心血管药物。Eliquis(阿哌沙班)同样表现不俗,2016Q1销售额7.55亿美元,增长120%,未来将与Xarelto(利伐沙班)直接竞争,Lixiana(依度沙班)上市稍晚,但也极具商业潜力,值得期待。

       肿瘤药

       抗癌药物近年来最受关注的明星药物非PD-1抗体莫属,目前已上市的PD-1抗体包括百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。

       Opdivo在2015年的销售额为9.42亿美元,2016Q1销售额7.04亿美元,全年销售额预计超过30亿美元。随着适应症快速拓展、联合疗法广泛应用,Opdivo的增长空间巨大。

       PD-1单抗药物销售额对比

       单位:亿美元

       抗癌药物新药迭出,竞争异常激烈,BTK抑制剂类药物Imbruvica和CDK4/6抑制剂类药物Ibrance表现最为出色,全年销售额有望达到30亿美元。

       部门热门抗癌新药销售额对比

       单位:亿美元

       眼科药物

       Eylea上市以来上升迅速,2015年销售额首次超越Lucentis,成为最畅销的眼科药物。2016年1季度,Eylea销售额,Lucentis销售额7.98亿美元,下降11%。一升一降之间,Eylea的优势愈加明显。

       Lucentis与Eylea销售额对比

       单位:亿美元

       丙肝药物

       关于丙肝药物市场的数据及分析。

       全球丙肝药物市场规模2013年大约为50亿美元。Solvadi在2013年12月6日获批把丙肝药物市场带入了新纪元,2014年市场规模突飞猛进至大约180亿美元,2015年再度飙升至240亿美元左右。在这个过程中,我们既惊叹于Solvadi/Harvoni的销售神话,也不禁为多个重磅药物一夜之间光环褪尽而感到唏嘘。

       下面这张图表更能反映市场的残酷。即便是红极一时的Olysio,在Harvoni和AbbVie的新药上市后也表现得如同如掉下专利悬崖般惨烈。罗氏Pegasys在2016Q1销售额只有0.82亿瑞士法郎,PegIntron已经不在默沙东的财报中出现,两个昔日明星似乎要被丙肝市场淘汰了。市场境遇之惨直追2014年撤市的Incivek。