对这些备受关注的独角兽企业来说,进入资本市场之后,其需要比拼的地方就不仅仅是研发实力和产品市场前景,还有资本市场的游戏规则,以及产品走向市场之后的生产基地、营销团队建设、对招标和医保政策趋势的把握。这些企业准备好了吗?

       港交所新规下首家赴港上市的生物科技公司歌礼制药于今日(7月17日)举行路演,招股价介乎12至16元,募集资金3.43亿至4.57亿美元(约26.75亿至35.65亿元)。保荐人为摩根士丹利、高盛及招商证券。因每手要1.6161万元,歌礼生物不但有机会成为香港首只无收入的生物科技股,甚至有机会成为香港史上最贵入场费的新股。

       截至目前,除了歌礼制药之外,已经有盟科医药、信达生物、华领医药以及两家规模较小的公司Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics提交了上市资料。港交所新制度下的第一批生物科技独角兽上市潮来临。

       资本是创新的重要助推力。在美国,由于需要长期的、大量的研发投入,包括生物科技在内的一些创新型行业,无长期盈利记录的公司通过上市募集资金是常态。尚未盈利而上市的公司比例由 1980 年的 24%上升至 2016 年的 68%。 其中生物科技行业,超过 90%的首次公开招股公司都未盈利(2016年)。随着以歌礼为代表的第一批未盈利生物医药企业赴港上市,资本撬动创新的常态即将在中国市场出现,医药行业将进入全新的竞争阶段。

       回到医药制造业本身,对这些备受关注的独角兽企业来说,进入资本市场之后,其需要比拼的地方就不仅仅是研发实力和产品市场前景,还有资本市场的游戏规则,以及产品走向市场之后的生产基地、营销团队建设、对招标和医保政策趋势的把握。这些企业准备好了吗?

       歌礼生物

       歌礼生物成立于 2013 年,致力于研发和销售治疗癌症和传染性疾病的新药。目前有治疗丙肝、乙肝、艾滋病和肝癌的创新药品种处于不同研究阶段,其中新型抗丙肝病毒 药物丹诺瑞韦已获批上市,是第一个国产新型丙肝药品。可与丹诺瑞韦联合组成全口服丙肝药物的拉维达韦也进入临床III期阶段。创始人吴劲梓拥有 20 多年新药研发经验,曾担任葛兰素史克副总裁(美国),负责艾滋病新药的全球研发。

       国内丙肝市场规模约为每年150 亿元人民币。 歌礼生物的丹诺瑞韦是第一个国产的新型抗丙肝药物,与聚乙二醇干扰素及利巴韦林共同使用,用于治疗丙肝。该产品在 2013 年 4 月由罗氏授权获得大中华地区的开发、生产与商业化的唯一独家权利。

       为准备丙肝产品的销售,歌礼已组建由 145 名成员组成的销售团队,也在浙江绍兴生产基地建立了年产能 1.3 亿片的一条片剂生产线。公司上市前已完成 1.55 亿美元的融资,投资方包括康桥资本、天士力、新加坡兰亭资本、高盛、前海基金等。

       华领医药

       华领医药 2011 年在上海成立,专注于代谢(糖尿病)和神经退行性疾病新型疗法和产品的研究开发及产业化。公司采用 VIC 模式(VC 资本+IP 技术+CRO),公司另有自主开发的质量监管(QC、QA)体系。

       华领医药创始人陈力在1992加入罗氏美国研发中心,2004 年回国建立罗氏中国研发中心,2011年成立了华领医药,是首批国家“千人计划”评选专家,拥有 20 多年新药研发创新及管理经验。华领医药6月下旬向港交所提交了招股说明书。在IPO之前,华领医药已经融资2.024亿美元。

       华领医药于2011年从罗氏引入了2 型糖尿病新药 dorzagliatin (HMS5552)全球许可,目前,dorzagliatin为公司核心在研产品,已进入上市申报阶段,有望 2020 年在国内上市,华领医药曾计划斥资 2 亿美元用于糖尿病药物HMS5552 在中国的商业化行动。之后公司将推进该产品在 2022-2023 年在美国上市,2025 年有望达到 30 亿美元销售额。

       盟科生物

       盟科生物在 2007 年于美国旧金山和中国上海成立,专注于针对多重耐药超级细菌感染的抗生素的发现、开发与商业化。盟科生物已完成四轮融资,共募集了约 1.07 亿美金的风险投资。投资者包括百奥财富、晨兴集团、金浦健康基金、金浦互联基金、本草资本和德联资本。

       袁征宇作为盟科生物的创始人总裁兼首席执行官,拥有超过25年的药物发现和开发经验。在2007年成立盟科医药之前,曾担任Vicuron Pharmaceuticals的高级副总裁负责研发,该公司后被辉瑞收购。

       自成立以来,盟科生物构建了包含四种抗生素的研发管线。公司在加州旧金山和上海设有研发实验室,这四款抗生素产品在美国和中国同步研发。其中,Contezolid (MRX-I) 将在2020年底前在中国市场推出,有潜力成为下一代恶唑烷酮类抗生素药物,其主要竞品利奈唑胺早 2014 年专利过期前实现了 13.5 亿美元的年销售额峰值。

       信达生物

       信达生物于2011年在苏州成立,致力于高端生物药(包括创新药和仿制药)的研发与生产。公司拥有大规模产业化基地,总计达 19000L 产业化生产线。2015 年,公司两次与美国礼来达成全面战略合作,获得首付及潜在里程碑款等 33 亿美元,实现首个中国创新生物药的国际转让。

       目前信达生物共融资 5.6 亿美元。投资方包括富达投资集团、礼来亚洲基金、君联资本、国投创新等全球知名机构。创始人俞徳超曾先后任美国 Calydon 生物制药公司主管新药研发副总裁、美国CellGenesys 制药公司首席科学家、美国Applied Genetics 制药公司副总裁等职位。

       信达在研产品共14个新药和3个生物类似药品种覆盖靶点包括PD-1、CTLA-4、VEGF RANKL、CD47、CD20 等,治疗领域覆盖肿瘤、眼底疾病、自身免疫疾病、心血管病等几大领域,共 6 款产品处于临床中后期研究阶段。 2017 年 12 月申报上市的 PD-1 单抗信迪利是继百时美施贵宝 Opdivo 之后第 2 个在中国提交上市的 PD-1 单抗产品,有望成为首个进入百亿 PD-1 市场的国产产品。

       复宏汉霖

       复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与 Henlix 公司于 2009 年 12 月合资组建,成立于 2010 年,主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。目前公司共融资2.34亿美元,估值约15.4亿美元,计划 2018 年下半年在香港 IPO,拟募资5亿美元。复星医药目前持股比例 59.2%,为控股股东。

       刘世高博士作为复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官,姜伟东博士作为复宏汉霖联合创始人、高级副总裁兼首席科学官,2013 年,两人同时入选“上海千人计划专家”。

       截至目前复宏汉霖共完成 11 个产品、16 项适应症 IND 的申报,其中 1 个生物类似药已在17年10月提交上市申请,4个生物类似药进入临床III期,4个创新生物药进入临床I期。复宏汉霖已完成临床注册申报的HLX02、HLX03、HLX04 处于临床 III 期研究阶段。

       复宏汉霖研发的曲妥珠单抗原研由罗氏研发,2002 年获中国药监局批准在我国上市。国内目前仅有原研产品在售,2016 年重点城市公立医院用药金额 6.07 亿元,同比增长 14.2%。2017年通过谈判纳入国家医保乙类目录。曲妥珠单抗 2016 年在美国专利到期。