近段时间,强生、诺华、罗氏等制药公司陆续公布2017年财报,强生以全年营收765亿美金蝉联销售榜冠军;修美乐继续坚挺,2017财年销售额增加26.9亿美金,总计184.27亿美元,荣升"6冠王"。笔者基于各公司公布的财报数据,分析了全球销售额TOP50产品,产品格局变化的背后隐含着市场发展趋势,笔者从几个侧面分析了公司及产品特点。

       一.TOP50产品:领域分析

       以产品为切入点,笔者将各个药品的销售额分别汇总、排序,TOP50产品中,抗肿瘤药物12个,自身免疫性疾病药物9个,糖尿病药物8个,神经系统药物6个,抗病毒 药物5个,其他(抗凝血、呼吸系统、疫苗等)10个。

       二.TOP50产品:丙肝产品大跌 仿制药冲击愈加明显

       昔日的索非布韦、伊马替尼、Zeita 已经从2017年TOP50产品中消失,而keytruda、Genvoya、Epclusa等产品首次进入全球销售额TOP50。有几个明显特征值的注意:

       1. 丙肝产品开始急剧萎缩

       吉利德的Solvadi,Harvoni等丙肝产品曾创造了销售神话,并一度将吉利德市值护送至TOP10,吉利德凭借丙肝神药占据了丙肝市场绝大多数的市场份额,2015年达到销售峰值,峰值收入191.4亿美金。2016年开始,吉利德丙肝业务开始急剧缩水,2017年Solvadi跌出TOP50,Harvoni则从第2位下滑至16位。详见《吉利德公布2017年财报:丙肝业务继续暴跌 新一代艾滋病产品激增184%

       2. 仿制药冲击愈加明显

       2017 TOP50中,伊马替尼、瑞舒伐他汀、地特胰岛素等产品销售额在急剧下滑,由于仿制药上市,这些产品的市场份额在快速缩小。

       3. 依鲁替尼、阿哌沙班、keytruda、opdivo市场表现亮眼

       依鲁替尼、阿哌沙班、keytruda、opdivo为代表的产品2017年销售额大幅提升,尤其是keytruda,opdivo为代表的PD-(L)1抗体药物。目前,PD-(L)1抗体药物市场规模已经突破100亿美金,2018年市场前景依旧非常光明,keytruda,opdivo将会成为PD-(L)1抗体药物市场上最为闪耀的明星。

       4. 几款高"销售占比"产品

       笔者统计了各个产品销售额占公司总营收的比例,发现有几款药物最能"挑大梁",艾伯维的修美乐、再生元的阿柏西普、新基的来那度胺和百健的富马酸二甲酯是最能挑大梁的几款药物,其销售占比高达30%以上,有的甚至能够达到惊人的88%。高的销售占比对于一个公司的长远利益有一定影响,一旦产品专利到期,公司将会面临巨大的下行压力,应该注重产品的更新换代和新业务拓展。

       TOP50的风景变幻中,我们可以看到,生物类似药/仿制药的竞争正在日益加剧,迭代速度很快;来那度胺、沙班类抗凝药、CD4/6抑制剂、BTK抑制剂开发值得关注;生物大分子药物的优势正在不断显现,随着工程技术手段的不断成熟,生物类似药开发日益成熟和规范化,EPO、长效胰岛素等药物价格将会降低。

       技术是日新月异的,PD-(L)1为代表的单克隆抗体药物、细胞免疫疗法正在改变着世界。

排名

商品名

通用名

适应症

产品销售额

亿美金

2017年销售额(亿美金)

销售占比%

公司

1

Humira

阿达木单抗

自身免疫性疾病

184.27

184.27

65.31

艾伯维

2

Revlimid

来那度胺

多发性骨髓瘤等

81.87

81.87

62.96

新基

3

MabThera,

Rituxan

利妥昔单抗

白血病等

78.89

78.89

13.86

罗氏

4

Enbrel

依那西普

白身免疫疾病

78.85

24.52

4.67

辉瑞

54.33

23.78

安进

5

Remicade

英夫利昔单抗

自身免疫性疾病

77.57

8.37

2.37

默沙东

63.15

8.25

强生

6.05

14.94

三菱田边

6

Herceptin

曲妥珠单抗

乳腺癌

74.88

74.88

13.16

罗氏

7

Eliquis

阿哌沙班

抗凝血

73.95

25.23

4.80

辉瑞

48.72

23.42

百时美施贵宝

8

Avastin

贝伐单抗

肺癌、肾细胞癌等

71.41

71.41

12.55

罗氏

9

Eylea

阿柏西普

年龄相关黄斑变性

59.29

37.02

63.04

再生元

22.27

N/A

拜耳

10

Opdivo

nivolumab

黑色素瘤、非小细胞肺癌等

57.69

49.48

23.79

百时美施贵宝

8.21

34.40

ono

11

Prevnar 13

肺炎球菌疫苗

肺炎球菌疫苗

56.01

56.01

10.66

辉瑞

12

Xarelto

利伐沙班

抗凝血

53.5-55.5

25.00

3.27

强生

28.5-30

N/A

拜耳

13

Lyrica

普瑞巴林

神经痛

50.65

50.65

9.64

辉瑞

14

Neulasta

聚乙二醇非格司亭

中性粒细胞减少症

45.34

45.34

19.84

安进

15

Imbmvica

依布替尼

白血病等

44.66

18.93

2.47

强生

25.73

9.12

艾伯维

16

Lantus

甘精胰岛素

糖尿病

44.46

44.46

10.32

赛诺菲

17

Harvoni

ledipasvir/sofosbuvir

HCV

43.70

43.70

16.74

吉利德

18

Seretide,Advair

丙酸氟替卡松/沙美特罗

哮喘

43.67

43.67

14.47

葛兰素史克

19

Tecfidera

富马酸二甲酯

多发性硬化症

42.14

42.14

34.33

百健

20

Stelara

乌司奴单抗

自身免疫性疾病

40.11

40.11

5.24

强生

21

keytruda

pembrolizumab

黑色素瘤,非小细胞肺癌等

38.09

38.09

1.08

默沙东

22

Copaxone

醋酸格拉体雷

神经系统

38.01

38.01

16.98

Teva

23

Victoza

利拉鲁肽

糖尿病

37.66

37.66

20.75

诺和诺德

24

Januvia

西格列汀

2型糖尿病

37.37

37.37

1.06

默沙东

25

Genvoya

考比泰特/埃替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺

HIV

36.74

36.74

14.08

吉利德

26

Epclusa

sofosbuvir/velpatasvir

HCV

35.10

35.10

13.45

吉利德

27

Triumeq

阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定

HIV

34.33

34.33

11.37

gsk

28

Lucentis

雷珠单抗

年龄相关性黄斑变性

33.93

15.05

2.65

罗氏

18.88

3.84

诺华

29

NovoRapid

门冬胰岛素

糖尿病

32.54

32.54

17.93

诺和诺德

30

Gilenya

芬戈莫德

多发性硬化症

31.85

31.85

6.49

诺华

31

Soliris

依库珠单抗

重症肌无力

31.44

31.44

88.53

Alexion

32

Truvada

恩曲他滨/替诺福韦二吡呋酯

HIV

31.34

31.34

12.01

吉利德

33

Ibrance

palbociclib

乳腺癌

31.26

31.26

5.95

辉瑞

34

Humalog

赖脯胰岛素

2型糖尿病

28.65

28.65

12.53

礼来

35

Symbicort

布地奈德/福莫特罗

哮喘,COPD

28.03

28.03

12.48

阿斯利康

36

Xolair

奥马珠单抗

哮喘等

27.75

18.55

3.27

罗氏

9.20

1.87

诺华

37

Simponi

戈利木单抗

自身免疫性疾病

26.52

8.19

2.31

默沙东

18.33

2.40

强生

38

Xtandi

恩杂鲁胺

前列腺癌

26.54**

26.54

22.00

安斯泰来

39

Invega Sustenna

/Xeplion/Trinza

帕利哌酮

精神分裂症

25.69

25.69

3.36

强生

40

Zytiga

阿比特龙

前列腺癌

25.05

25.05

3.27

强生

41

Orencia

阿巴西普

类风湿性关节炎

24.79

24.79

11.92

百时美施贵宝

42

Velcade

硼替佐米

多发性骨髓瘤

23.65

12.5*

7.88

武田

11.14

1.46

强生

43

Crestor

瑞舒伐他汀

降血脂

23.65

23.65

10.53

阿斯利康

44

Perjeta

帕妥珠单抗

乳腺癌

23.38

23.38

4.12

罗氏

45

Cialis

他达拉非

勃起功能障碍

23.23

23.23

10.16

礼来

46

Gardasil/Gardasil 9

宫颈癌疫苗

宫颈癌疫苗

23.08

23.08

6.52

默沙东

47

Levemir

地特胰岛素

糖尿病

22.94

22.94

12.64

诺和诺德

48

Vyvanse

二甲磺酸右苯 丙 胺

注意缺陷多动障碍,暴饮暴食

21.61

21.61

14.96

Shire

49

Janumet

西格列汀/二甲双胍

2型糖尿病

21.58

21.58

6.10

默沙东

50

Avonex

 干扰素β-1a

多发性硬化症

21.52

21.52

17.53

百健

注:

个别币种对美元汇率如下,1 日元=0.009356 美元,1 瑞典克朗= 0.1224美元,1瑞士法郎= 1.0677 美金,1 欧元= 1.2293美元,1 英镑= 1.3965美元。 第一三共、ono制药等公司产品销售额为拆分计算所得。 拜耳未公布财报,阿柏西普销售数据来自再生元财报,利伐沙班数据为笔者预测值。 表中的“销售占比”系指某产品销售额占公司总营收的比例 数据源自公司财报

       作者简介:Dopine,注册执业药师,河南省药学会会员,就职于河南省某三级甲等医院PIVAS,精于临床药学服务,专注临床用药安全和不合理用药。对国内外医药审评审批政策,研发动态,新药注册审批等长期关注。

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