吉利德卷入了一场专利官司,被起诉丙肝药Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并被要求赔偿默沙东25.4亿美元损失。2月17日(美国时间上周五)这项创纪录的侵权赔偿案剧情大逆转,该裁决被特拉华州的一名联邦法官推翻。他认为默沙东的专利是无效的,这项专利没有满足一项要求,即揭示如何在没有过度试验的情况下进行治疗。

       吉利德表示,他们一直认为这项专利是无效的,如今法官确认这一点,对此他们非常高兴。而默沙东方面却表示,他们将计划上诉,认为法官的裁决并没有反映案件的事实。

       美国专利法的流程,不是一言两语可以概述。由此案件看来,联邦陪审团判决后,公司不服可以上诉,最后由专利法和专业知识丰富的法官来判定。这是吉利德和默沙东的第二次专利诉讼案,2016年初,吉利德被判决丙肝药侵犯默沙东专利,赔偿2亿美元,可是当年6月份,这场专利争端中吉利德最后也以惊天大逆转告捷。

       默沙东这项丙肝治疗的专利,是在2014年收购Idenix Pharmaceuticals时获得。该专利于2009年通过,专利原持有人Idenix公司宣称,这个专利中包括吉利德的丙肝药物sofosbuvir。2011年吉利德收购Pharmasset,获得其抗病毒 药物sofosbuvir,而Sovaldi的主要成分为sofosbuvir,Harvoni则是sofosbuvir和ledipasvir组合。2013年Sovaldi获得FDA批准治疗丙肝,2014年Harvoni获批。而默沙东的鸡尾酒丙肝药物Zepatier于2016年获批。

       吉利德的Sofosbuvir 是第一个上市的 NS5B RNA 聚合酶抑制剂,之后组合药物Harvoni获批。两者已经彻底改变了丙肝的治疗方法,临床试验显示治愈率超过90%。也改变了丙肝的市场格局,贴上了高价标签。Sofosbuvir在2014年创下100亿美元销售额的佳绩。而之后Harvoni和Sovaldi一起在2015销售额高达191.4亿美元。

       市场利益巨大,专利争端也不断。吉利德的官司纠纷已经不足为奇了。之前HIV新药Biktarvy刚获批,就被ViiV Healthcare申诉侵犯了专利。其实这对吉利德来说有点不利,并且随着其他公司丙肝药物的上市,其丙肝神药威力逐渐退去,销售额也大缩水。吉利德也逐渐开始其他方向的研发,去年在HIV和CAR-T肿瘤治疗领域收获颇多。

       公司之间的专利纷争已属常事,大家都有自己精深的专利团队。吉利德被起诉多次专利侵权,但其专利团队都能力挽狂澜。大公司在收购其他公司时,都会有专业的评估,包括专利,避免造成纠纷。专利之争暗含市场竞争,而市场竞争的最受益的还是患者。希望在此之后,两大巨头都能给患者带来更多的选择,提供更为可接受的价格。

       参考:Gilead wins reversal of $2.54billion hepatitis C drug patent verdict

点击下图,即刻登记观展!