2018年8月23日,阿斯利康与默沙东中国联合宣布,其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利,海外商品名Lynparza)在国内获批,主要针对铂敏感复发卵巢癌患者,这也是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,(值得特别注意的是,利普卓有片剂和胶囊两种形式,此次在中国获批上市的奥拉帕利是片剂,150mg,每日2次,1次2片,总共4片即可)。
据了解,利普卓是一种创新的首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由利普卓诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
在一项名为Study19的临床试验中发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受利普卓维持治疗对比安慰剂,使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后,III期临床研究SOLO-2也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,利普卓组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。1且study 19后期的随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,利普卓作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显着改善患者的无进展生存期。
同时,临床试验结果还显示,在晚期卵巢癌的单药治疗上,利普卓总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期支持治疗,且利普卓治疗期间的不良反应多是轻至中度,减量或停药后可缓解。
日前,利普卓在中国的售价已公布,其建议零售价为24790元/盒(150mg/56片/盒)。
同时,阿斯利康和默沙东还宣布联合中国妇女发展基金会,正式启动了利普卓慈善援助项目,第一批援助项目覆盖了上海、北京、广州、南京等39个主要城市。
上述援助项目具体为,患者在自费2盒片剂利普卓后,经过审核通过的患者每一阶段最多可以获得2盒使用的援助药品,每阶段结束后,患者可以再次申请,当患者连续自费和援助满54盒,经项目审批通过,可终身援助患者直至疾病进展。对于低保和贫困患者,可申请免费领药直至疾病进展。
对此,有业内人士表示,该援助项目有两个重点:一是基本是给药价打了5折,二是设置了患者自费的封顶:28盒。价格打折,上限明确,这对患者而言无疑是个好消息。
(本文略有删减)
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