诺华近日发布2019年第一季度财务报告，持续经营净销售总额111.06亿美元（+7%），市场容量增长11%，主要来自Cosentyx（+41%）、Entresto（+85%）、Lutathera（nm）、Promacta（24%）、Kisqali（115%）；营业收入22亿美元（+4%），净收入19亿美元（+4%）。核心营业收入33亿美元（+18%），主要是受创新药物销售增长的毛利率提高驱动，部分被增加的和启动的投资抵消；核心净收入为28亿美元（+13%）。自由现金流为19亿美元，与去年持平。

       创新药物持续销售势头驱动Q1业绩增长

       连续性经营活动：

       1）创新药物：净销售额88亿美元（+10%），其中制药业务单元增长11%，主要是由Cosentyx和Entresto增长驱动；肿瘤学业务单元增长9%，主要是由Lutathera、Promacta、Kisqali增长驱动。市场容量对销售增长贡献12%，仿制药竞争影响为-1%，定价影响为-1%。

       2）山德士（Sandoz）部门：净销售额23亿美元（-2%），价格侵蚀（主要是美国市场）影响为-9%，部分被市场容量增长（+7%）抵消。美国以外市场，净销售额增长4%。受欧洲推动，生物制药全球销售增长11%，Rixathon（利妥昔单抗）、Hyrimoz（阿达木单抗）、Erelzi（依那西普）销售持续2位数强劲增长。

       非连续性经营活动：

       2019Q1的非连续性经营业绩来自爱尔康（Alcon）部门的全季度业绩以及直接归属于爱尔康的某些公司成本，一季度净销售额18亿美元（+4%），主要是受外科特许经营的驱动。

       山德士CEO任命：

       在发布业绩报告的同时，诺华宣布已任命Richard Saynor为山德士CEO，最迟于2019年8月1日生效，他将是诺华执行委员会的成员，并向诺华CEO Vas Narasimhan报告。

       Saynor目前是葛兰素史克（GSK）经典&成熟产品（Classic & Established Products）、商业&数字平台（Commercial & Digital Platforms）的高级副总裁，拥有超过20年的全球领导经验，涵盖仿制药的致命制药品牌。他目前管理者一个100亿美元的产品组合，其中包括在120多个国家商业化的350多个品牌。此外，还负责监督GSK所有医药特许经营权的数字商业平台。他在GSK任职近9年，加入GSK之前在山德士担任商业运营领导职务，并监督山德士在亚洲、拉丁美洲和土耳其仿制药业务的强劲扩张。

       报告指出，支撑Q1财务业绩的重要基石是对关键增长驱动力的持续关注，包括Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta/Revolade、Tafinlar+Mekinist、Jakavi、Kisqali、Kymriah，以及生物制药和新兴市场（主要是受中国市场两位数增长驱动）。当前，诺华拥有行业最具有竞争力的研发管线之一，此次Q1报告中也展示了研发管线的重要进展。

       2021年计划推出的潜在重磅药物

       2019-2023年计划提交上市申请的新药

       Narasimhan在评论一季度业绩时表示，“随着Mayzent的推出，爱尔康的成功分拆，以及强劲的运营执行，诺华将在2019年迎来一个强劲的开端，这将使我们向上修订2019年的利润指导。随着Zolgensma、BYL719和brolucizumab的预期上市以及多个后期临床资产数据的出炉，我们将进入一个令人振奋的时期。凭借强大的销售渠道、注重生产力和致力于文化转型，我们在2019年和未来的增长中处于有利地位。”

       以下是诺华2019Q1报告的亮点部分：

       1、一季度净销售TOP20产品

       2、新药批文及监管更新（Q1）

       1）Mayzent（siponimod）：获美国FDA批准，治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）。该药是第一种有意义地延缓典型SPMS患者残疾进展的口服药物。

       2）Cosentyx：获中国NMPA批准，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该批准基于在中国开展的一项III期研究，显示87%的患者在治疗16周内达到皮损清除或几乎清除，并且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。该药是中国批准的首个特异性抑制IL-17A的生物制剂。

       3）Kymriah：获日本批准治疗CD19阳性复发性或难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。该药是首个也是唯一一个获亚洲监管批准的CAR-T细胞疗法。

       4）Egaten：获美国FDA批准治疗片形吸虫病（fascioliasis），该病通常被称为肝吸虫感染，是一种被忽视的热带疾病，全球感染240万人。此次批准加强了诺华减少被忽视热带疾病（包括片形吸虫病、麻风病、疟疾）负担的承诺。基于此批准，FDA授予了一张优先审评凭证（PRV）。

       5）capmatinib (INC280)：被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗伴cMET基因组肿瘤畸变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

       3、监管提交及申请（Q1）

       1）brolucizumab（RTH258）：今年4月在欧洲、美国（使用了一张PRV）提交，预计2019年上市销售。

       2）培非格司亭生物仿制药：2016年6月收到完整回应函，今年4月山德士向FDA重新提交上市申请文件。

       4、来自正在推进的临床试验结果及其他亮点（Q1）

       1）Zolgensma（AVXS-101）：来自III期STR1VE研究的中期分析数据于4月在肌肉营养不良协会（MDA）临床与科学会议上公布。数据支持Zolgensma作为1型SMA的治疗，并在一例治疗患者中显示SMN蛋白广泛表达。目前已有超过150名患者接受了Zolgensma治疗，仅有5%患者因AAV9抗体滴度排除治疗。其他数据将于5月初在美国神经病学学会（AAN）会议上公布，包括2型SMA的STRONG研究和症状前患者的SPRINT研究结果。

       2）Entresto：在美国心脏病学会（ACC）年会上公布了PIONEER-HF 4周开放标签扩展数据，加强了最初8周的发现，显示医院内启动Entresto治疗继续减少了再住院和NT-proBNP，后者是用于评估严重程度和确定心力衰竭预后的一种生物标记物。

       3）TQJ230[AKCEA-APO(a)-LRx]：行使选择权获得开发和商业化这种潜在革命性疗法的全球权利，该药开发用于遗传性脂蛋白(a)水平升高的患者降低心血管疾病风险。如果获批，该药有望成为针对高Lp(a)的首创(first-in-class)疗法。（新浪医药编译/newborn）

       文章参考来源：

       1、First quarter results 2019

       2、Novartis CEO Narasimhan raids GlaxoSmithKline offices for his new Sandoz chief

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