近日，德勤（Deloitte）生命科学与医疗团队发布了名为“资本市场回顾与展望——创新药驱动下的医药与生物科技行业”的行业报告。报告对过去一段时间内医药及生物科技行业的资本市场表现进行回顾，并结合行业动因作出预测和展望。在资本市场对生物医药保持热度，以及港交所生物科技板块和上交所科创板日趋成熟的大背景下，报告总结了医药行业未来3个方面的趋势：

       首创新药（first-in-class）持续受到资本市场关注，那些能够有效降低研发风险和维护全球市场独占性的首创新药企业将备受青睐。

       创新药中的特殊药品、孤儿药、生物制品及肿瘤治疗产品将继续成为热点。

       新兴生物科技公司与大型医药公司开展多元化合作，将催生创新药优秀企业，并在资本市场上崭露头角。

       本文将与读者分享这份报告的部分精彩内容。

       证券市场对于生物医药产业高度关注

       畅通的IPO渠道是医药及生物科技企业融资的重要选择，近年来证券市场的表现体现了资本对于生物医药的高度关注。

       一、持续增长的IPO数量和总市值

       一方面，医药及生物科技企业IPO持续增长。以美股、A股及港股市场口径计，2018年全球医药及生物科技行业通过IPO的企业共计74家，募集资金总额达115亿美元，两项数据均创十年来新高，2019年开年以来势头未减。

       报告指出，尽管医药行业2018年受到IPO监管收紧的影响，仅3家医药及生物科技企业上市。但值得注意的是，中国医药及生物科技行业“硬科技”已取得长足发展，过去A股对该行业科技属性尚未完全体现，如今，这一限制有望在科创板的设立下被彻底打破。科创板的推出，将推动该行业价值新发现，并迎来上市繁荣周期。

       另一方面，医药及生物科技板块总市值持续提升。从德勤数据来看，近十年来，美股、A股及港股市场生物医药公司市值均呈现快速增长趋势，复合年均增长率分别为12%、17%及15%，A股及港股增长率均超过美股。但从总规模来看，美股生物医药板块规模远超A股和港股市场。截至2019年2月底，美股市场生物医药板块市值占美股总市值的9.9%，而A股和港股的这一数字分别为6.7%和7.9%。

       二、生物科技企业上市门槛调整

       2018年4月，港交所推出新上市规则：允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市。港股新政不仅为生物科技公司提供了更有吸引力的融资平台，同时也将为生物科技公司背后的投资人提供了在香港资本市场更早期的上市退出渠道。此举连同其他新政措施被业界视为港交所20年来最为重大的改革。

       新政实施后，一系列从事创新药研发的生物科技公司得以登陆港交所，而生物科技板也成为港交所主板第一个以行业属性加以尾标的板块。这些企业中，歌礼制药成为国内生物医药领域赴港上市队伍中第一家“吃螃蟹”的公司。歌礼是一家专注抗病毒、癌症和脂肪肝疾病三大治疗领域的生物科技公司，从公司成立到上市仅仅走过5年时光。此后，百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业先后在港交所上市。其中，百济神州募集资金最高，达68.28亿港元，该公司有多款自研产品处于临床阶段。

       无独有偶，2018年底上海证券交易所也开始设立并试点科创板，通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排，重点鼓励生物医药等六大领域的企业在科创板上市。对于未盈利或未有收入的生物科技企业，上市需满足的主要条件是：预计市值不低于人民币40亿元，至少有一项核心产品获准开展2期临床试验。科创板发行制度和上市门槛的调整，大幅提升了对科技创新型企业的包容性和适应性。

       三、投资者给予创新药充分的重视

       在证券市场上，投资者愿意给予创新药企业高估值。这背后的逻辑在于，创新药尤其是首创新药，具有上市后独占期内竞争少、降价压力小等优势，而这一点是仿制药或me-too/me-better药物很难具备的。

       报告显示，从事创新药研发并取得研发、商业化上重要进展的生物科技公司往往备受资本市场青睐。以Loxo Oncology为例，其股价随着市场预期上升波动上行，这一时期，公司的新药LOXO-101频频传来利好消息。2017年12月底LOXO-101向FDA提交上市申请；2018 年5月FDA接受LOXO-101的新药申请（NDA），并授予了优先审评资格，2018年11月Vitrakvi正式获批上市。

       从美国新兴生物科技公司的股价表现来看，临床2期及临床3期是影响估值差异的关键时间节点，由于创新药的部分临床数据（安全性/有效性）已经有所披露，投资者对新药未来的市场化空间和上市可能性的预期都是乐观的，从而推动估值上行。

       报告指出，对于尚未拥有已上市产品的研发型生物科技公司而言，尽管其可能在未来长时间处于未盈利状态，但鉴于其在研管线上市后有较高的销售预期，投资者仍愿意给于其较高的估值水平，该类公司在某些细分领域领先的研发水平使其往往也成为大型药企较青睐的并购对象。比如，今年2月15日，礼来宣布以235美元／股的价格完成了对Loxo Oncology的收购。

       而核心创新产品的上市则为公司带来了主要业绩推动。以安进（Amgen）为例，其核心品种培非格司亭Neulasta和狄诺塞单抗Prolia/Xgeva上市后迅速放量，并每年稳定在较高销售水平。在股市上，安进表现出EPS提振、P/E倍数下降的趋势。另一个经典的案例是新基（Celgene），通过收购沙利度胺（thalidomide）并加以改良和创新，新基先后成功开发了Thalomid、Revlimid两款药品，并为公司带来了巨大的回报。伴随着公司业绩爆发式增长，公司总市值也在波动中上升，市值顶峰超过1000亿美金。

       医药和生物科技行业并购活跃

       总体来说，近十年来全球医药及生物科技行业并购交易在波动中保持增长趋势，尤其是最近，并购榜单不断被刷新。随着一系列生物科技公司在肿瘤、罕见病、基因治疗等领域取得重大突破，医药及生物科技行业的并购活动也进入活跃期。

       今年以来，频繁的并购使得2019年前两个月该行业并购金额即达2018年全年的57%，代表性的有百时美施贵宝（BMS）宣布以740亿美元收购新基，罗氏宣布以43亿美元收购Spark Therapeutics，礼来宣布以80亿美元收购Loxo。预计今年全年并购规模将进一步提升。

       报告显示，大型医药企业并购生物科技公司成为推动并购市场主要动力。2014年至今，全球医药及生物科技行业并购前十大交易的收购方有全球排名靠前的辉瑞、武田、BMS、Shire、艾伯维（AbbVie）等，以及以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）。规模较大的并购交易大多数集中于新药研发领域。通过频繁并购，并购方可以实现产品多元化，增强自身创新能力，扩大业务覆盖范围，加深业务全球化，进入新业务领域等。

       药企对外频繁并购成为趋势，这背后的原因与医药行业本身的发展规律有关。众所周知，药物研发存在周期长、风险高、资金投入大等特点。随着仿制药、生物类似药的增长持续加快，医药公司的核心产品在独占期过后，都将不可避免地面临着药物年收入下滑。加上近年来药品支出增长放缓，大型药企“涨价驱动型”的业绩增长模式不得不寻求转变。这种时候，能够提供创新产品和技术的小型生物科技公司成为了大公司的并购对象。