清明节放假前,上交所科创板陆续有企业提交上市申请,其中和生物医药领域相关的企业共有五家,分别是青岛海尔生物医疗股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、上海美迪西生物医药股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司。(申联生物是一家兽用疫苗厂商,不在本文中介绍。)
海尔生物
海尔生物主要为生物样本库、血液安全、疫苗安全、药品及试剂安全等场景提供低温存储解决方案。海尔生物可以提供覆盖-196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存储产品,主要收入为低温存储设备销售。同时,海尔生物还率先进行物联网技术融合创新,致力于围绕以上场景的痛点,提供物联网生物科技综合解决方案。
在国内企业实现技术突破和产业化生产之前,生物医疗低温存储设备的研发生产均由国外厂商开展。海尔生物通过自主创新,自2005年起实现了低温存储产品的技术研发突破及产业化生产,实现了生物医疗低温存储设备的进口替代。用户包括中华骨髓库、国家基因库以及中国人类遗传资源库等国家级生物样本库,以及上海瑞金医院、中国人民解放军总医院(301医院)、四川华西医院等众多重点医疗机构,有力支持了中国生物技术科研创新进程。
海尔生物主营业务收入表
海尔生物2018年度的收入合计为8.26亿元,相比2017年收入增加2.1亿元。
其中生物样本库为最主要的收入,销售额为3.97亿元,占到2018年度收入的比例为48.04%。生物样本库相关产品包含医用低温保存箱、液氮罐,以及生物安全柜,设备存储温度为-196?C 到-86?C。
销售金额第二的产品线为药品和试剂安全,包括医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱,主要覆盖的温度范围为-40℃到 8℃。销售金额第三的疫苗安全产品包括医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱,主要用于疫苗安全领域,设备覆盖的温度范围为-25℃到 8℃。
海尔生物除了在低温储存设备技术上的创新之外,还从2018年起陆续推出拥有物联网技术的设备。可以对样本入库位置进行精准识别和记录,以及提供物联网智慧疫苗接种解决方案。本次融资将继续加大研发、销售等方面的投入或用于产业链相关的兼并收购。
苑东生物
苑东生物是一家以化学原料药和化学药制剂的医药企业,已成功实现16个化学药制剂产品和11个化学原料药产品的产业化,产品主要涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药生产能力,并已布局生物药领域。
苑东生物已拥有3个在产国内首仿产品,2个首家通过一致性评价产品,生产的布洛芬注射液被列入《中国上市药品目录集》作为标准制剂,枸橼酸咖啡 因注射液纳入第一批优先审评审批的儿童用药品种目录,富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。目前有在研项目37个,其中1类新药7个(包括2个1类新药处于临床试验阶段,2个为1类生物药)、2个2类新药处于临床试验阶段。
从公司收入来看,苑东生物2018年合计收入7.68亿元,净利润1.35亿元,研发占比16.18%。主营收入中,化学药制剂占比为90.69%,化学原料药占比为5.8%。公司收入最高的药品是乌苯美司胶囊和富马酸比索洛尔片,销售额分别为2.05亿和1.78亿。
美迪西生物
美迪西生物是一家生物医药临床前综合研发服务 CRO公司,主要为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物探索与发现、药学研究及临床前研究全方位服务。
美迪西自2015 年以来,参与完成的新药及仿制药项目已有超过50个通过NMPA批准进入I期临床试验。同时,参与研发完成的多个新药项目通过美国FDA、澳大利亚药品管理局的审批进入临床I期试验。美迪西已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中2个ADC 药物的整套药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。
美迪西生物主营业务收入表
美迪西抓住了生物医药研发CRO市场的良好发展机遇,业绩显著增长,2016年、2017年和2018年营业收入分别为2.32亿元、2.48亿元和3.24亿元,2016年至2018年年复合增长率为18.01%。
热景生物
热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业,主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。
热景生物的核心技术是上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组及单克隆抗体技术等。其中上转发光技术率先将稀土元素所构成的上转发光材料(UCP)应用于临床及生物安全领域,荣获2015年国家技术发明二等奖,是目前国内唯一获得此奖项的免疫诊断方法学。
通过多年持续持续技术研发,热景生物掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术,连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品,构建起可满足POCT现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测等不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台。
在病种方面,针对肝炎肝癌的试剂有16种,心脑血管疾病诊断试剂有18种,炎症及感染诊断试剂有8种,其他还有针对肿瘤诊断、肾损伤、早产、类风湿性关节炎、骨代谢领域。除临床领域外,热景生物还涉及生物反恐、食品安全、疾控应急等公共安全领域。
热景生物主营业务收入表
在报告期内,热景生物的主营业务收入从2016年的1.22亿上涨到2018年的1.86亿,主要销售额为检测试剂,占比为85.62%,检测仪器收入为2168万,相比2016年和2017年,检测仪器的收入有较大幅度的提升。而且热景生物的2018年净利润为4819万,和营业收入相比,利润率非常不错。
截至清明放假前一天4月4日,医疗健康领域共有12家企业的申请获得受理。分别是科前生物、微芯生物、特宝生物、申联生物、微创医学、苑东生物、热景生物7家生物医药企业,安翰科技、贝斯达、赛诺医疗以及海尔生物医疗4家专业设备制造企业,以及1家研究和试验发展企业美迪西。
包含安翰科技、科前生物在内的第一批9家申报企业的审核状态已经进入已问询状态,下一步就将决定是否通过审核。
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