关于“滴血验癌”,最有名的故事来自一位名叫伊丽莎白·霍尔姆斯的美女总裁。她成立了一家公司,号称可以用一滴血就能检测肿瘤,一时间引来许多知名人士的力捧,公司也迅速扩张。后来人们发现这家公司的数据是造假得来的,美女总裁的“滴血验癌”是个谎言,于是这家公司就倒闭了。现在有一本书叫《坏血》,讲的就是这个故事,据说还有可能要拍成电影。
但这次的新闻有点不一样,是在全球最重要的肿瘤学大会之一——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告的,并且拿出了令人印象深刻的数据。
试验结果怎么样?
在ASCO年会报告的数据显示,GRAIL公司开发的多癌种血液检测,能够在早期阶段从血液中发现12种致命的癌症,特异性达到至少99%(相当于把不是癌症说成癌症的可能性低于1%)。这一检测手段日前获得FDA授予的突破性医疗器械认定。
这12种癌症包括肛门直肠癌(anorectal cancer)、结直肠癌、食管癌、胃癌、头颈癌、激素受体阴性乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰 腺癌,以及多发性骨髓瘤和淋巴肿瘤。这些都是对人类生命威胁较大的癌症类型。
在ASCO汇报的试验结果包含对2301名受试者的检测,其中1422名受试者患有处于不同阶段的癌症,而879名受试者在检测时尚未确诊患有癌症。
试验结果表明,这一血检检测12种癌症的平均灵敏度为76%(n=671/882, 95 CI: 73-79%),对肿瘤起源组织检测的准确性在84-92%之间。
结果还显示,对于这12种癌症,检测出1期癌症的灵敏度为34%,2期为77%,3期为84%,4期为92%。
好的筛查试验应该是怎样的?
美国国立癌症研究所(NCI)指出,筛查是指能在没有症状的人群中检测出疾病的方法。筛查不需要马上能够确诊,而是像过筛子一样晒出哪些人需要进一步检查,比如通过内镜或穿刺活检来排除或确诊癌症。
所以,只有能在癌症症状出现之前检测出癌症的方法才适合作为筛查,并且还要有证据能够表明,按照你这个筛查结果去进一步检查治疗能够给患者带来好处,这个筛查才是值得做的。
理想的筛查方法当然最好是100%准确,但现实中不可能达到,而往往会出现“错抓”(把不是癌症诊断成癌症)或“漏抓”(是癌症却没发现出来)。
错抓太多,就会导致太多没有患癌症的人以为自己得了癌症,造成不必要的心理负担,还会导致很多不必要的检查,比如穿刺、带有放射性的检查,这些也会给人带来一定风险。
漏抓太多,就会导致太多真正的癌症患者得不到及时的诊断治疗,甚至因为做过了“筛查”而放松警惕,对真正的癌症症状也可能忽视了。
所以,要确定什么样的检查适合用来做筛查,需要医生和科学家根据研究的结果来分析利弊得失以后才能确定。
这次新闻介绍的检测方法符合这些标准了吗?
本次ASCO年会上报告的结果只是一个1.5万人研究中的子研究。此外,这家公司还计划进行两个规模分别达到5万人和10万人的大型研究,预计将带来更多更可靠的数据。
就目前公布的数据而言,99%以上的特异度是一个比较喜人的数据。这意味着“错抓”的可能性比较小。另外,能够直接判断癌症组织来源可能也是一个优势。
总之,目前关于这种检测方法还有更多研究有待进行,我们期待将来有更多数据公布。另外,还有其他公司也在致力于癌症血液检测方法的研发。
我们期待科学家研发出更多安全、可靠的癌症早期检测方法,让更多患者能够得到早期诊断、早期治疗,最终更好地战胜疾病!
参考资料
[1]GRAIL Announces Positive New Data with Multi-Cancer Early Detection Blood Test from CCGA Study. Retrieved Jun 4, 2019, from https://grail.com/press-releases/grail-announces-positive-new-data-with-multi-cancer-early-detection-blood-test-from-ccga-study/
[2]Grail, a deep-pocketed startup, shows ‘impressive,’ if early, results for cancer blood test. Retrieved Jun 4, 2019, from https://news.yahoo.com/grail-deep-pocketed-startup-shows-123020605.html
[3] NCI. Retrieved Jun 4, 2019, from https://www.cancer.gov/about-cancer/screening/hp-screening-overview-pdq
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